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Individuell zugeschnittene webbasierte multimodale Schmerzrehabilitation in der primären Gesundheitsversorgung

22. September 2016 aktualisiert von: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
Ziel ist es, die Wirkungen einer frühzeitigen, individuell zugeschnittenen webbasierten multimodalen Rehabilitation für Personen mit muskuloskelettalen Nacken-/Schulter- und Rückenerkrankungen in der primären Gesundheitsversorgung zu evaluieren. Ziel ist es auch zu untersuchen, ob dieses frühe webbasierte Schmerzrehabilitationsprogramm kostengünstiger ist als nur eine multimodale Rehabilitation. Die Randomisierung erfolgt in jedem primären Gesundheitszentrum nach dem Screening auf 1) multimodale Schmerzrehabilitation mit webbasierter Aufklärung und Coaching-Unterstützung oder 2) multimodale Schmerzrehabilitation. Die Forscher schlagen eine klare Rehabilitationskette vor, in der ein webbasiertes Programm entwickelt, bewertet und zur Umsetzung bereit ist, wenn es positive Auswirkungen auf die Arbeitsfähigkeit zeigt und/oder kosteneffektiv ist. Die Forschung und Umsetzung erfolgt in enger Zusammenarbeit mit der Technischen Universität Luleå.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Norrbotten
      • Luleå, Norrbotten, Schweden
        • Primary health care centers in Norrbotten county council

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei anhaltenden neuromuskuloskelettalen Schmerzen im Nacken-/Schulter-/Rückenbereich und/oder Fibromyalgie und einem Screening
  • > 90 auf Lintons Fragebogen, The Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (Linton & Halldén., 1998; Hockings et.al., 2008)
  • Fließend schwedische Sprache
  • Zu mindestens 25 % berufstätig oder betriebsbereit

Ausschlusskriterien sind Personen mit:

  • Demenz
  • Eingeschränkte kognitive Funktion
  • Komorbidität, die eine Behandlungsteilnahme verhindern könnte
  • Festgestellter Missbrauch, Altersrente
  • Laufende kausale Behandlung
  • Schwangerschaft
  • Patienten, die zu Hause keinen Computer mit Internetanschluss haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Multimodale Rehabilitation
Bei der Armintervention handelt es sich lediglich um eine multimodale Rehabilitation.
Der Patient wird randomisiert entweder der Interventionsgruppe (multimodale Schmerzrehabilitation mit einer zusätzlichen webbasierten multimodalen Rehabilitation mit CBT-Einflüssen) oder einer Kontrollgruppe (multimodale Schmerzrehabilitation) zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Schmerzbewertung wird auf einer visuellen Analogskala gemessen
12 Monate
Selbstwirksamkeit im Verhältnis zur Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Die Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Arbeitsfähigkeit wird anhand eines Fragebogens gemessen
12 Monate
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
Der allgemeine Gesundheitszustand wird mit SF-36 und EQ-5D gemessen.
12 Monate
Funktionsstatus
Zeitfenster: 12 Monate
Der Funktionsstatus wird mit dem Schmerzbehinderungsindex gemessen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gunvor Gard, Professor, Luleå University of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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