- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01475591
Individuell zugeschnittene webbasierte multimodale Schmerzrehabilitation in der primären Gesundheitsversorgung
22. September 2016 aktualisiert von: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
Ziel ist es, die Wirkungen einer frühzeitigen, individuell zugeschnittenen webbasierten multimodalen Rehabilitation für Personen mit muskuloskelettalen Nacken-/Schulter- und Rückenerkrankungen in der primären Gesundheitsversorgung zu evaluieren.
Ziel ist es auch zu untersuchen, ob dieses frühe webbasierte Schmerzrehabilitationsprogramm kostengünstiger ist als nur eine multimodale Rehabilitation.
Die Randomisierung erfolgt in jedem primären Gesundheitszentrum nach dem Screening auf 1) multimodale Schmerzrehabilitation mit webbasierter Aufklärung und Coaching-Unterstützung oder 2) multimodale Schmerzrehabilitation.
Die Forscher schlagen eine klare Rehabilitationskette vor, in der ein webbasiertes Programm entwickelt, bewertet und zur Umsetzung bereit ist, wenn es positive Auswirkungen auf die Arbeitsfähigkeit zeigt und/oder kosteneffektiv ist.
Die Forschung und Umsetzung erfolgt in enger Zusammenarbeit mit der Technischen Universität Luleå.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, Schweden
- Primary health care centers in Norrbotten county council
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei anhaltenden neuromuskuloskelettalen Schmerzen im Nacken-/Schulter-/Rückenbereich und/oder Fibromyalgie und einem Screening
- > 90 auf Lintons Fragebogen, The Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (Linton & Halldén., 1998; Hockings et.al., 2008)
- Fließend schwedische Sprache
- Zu mindestens 25 % berufstätig oder betriebsbereit
Ausschlusskriterien sind Personen mit:
- Demenz
- Eingeschränkte kognitive Funktion
- Komorbidität, die eine Behandlungsteilnahme verhindern könnte
- Festgestellter Missbrauch, Altersrente
- Laufende kausale Behandlung
- Schwangerschaft
- Patienten, die zu Hause keinen Computer mit Internetanschluss haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Multimodale Rehabilitation
Bei der Armintervention handelt es sich lediglich um eine multimodale Rehabilitation.
|
Der Patient wird randomisiert entweder der Interventionsgruppe (multimodale Schmerzrehabilitation mit einer zusätzlichen webbasierten multimodalen Rehabilitation mit CBT-Einflüssen) oder einer Kontrollgruppe (multimodale Schmerzrehabilitation) zugeteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Schmerzbewertung wird auf einer visuellen Analogskala gemessen
|
12 Monate
|
|
Selbstwirksamkeit im Verhältnis zur Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Arbeitsfähigkeit wird anhand eines Fragebogens gemessen
|
12 Monate
|
|
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der allgemeine Gesundheitszustand wird mit SF-36 und EQ-5D gemessen.
|
12 Monate
|
|
Funktionsstatus
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Funktionsstatus wird mit dem Schmerzbehinderungsindex gemessen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gunvor Gard, Professor, Luleå University of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Calner T, Nordin C, Eriksson MK, Nyberg L, Gard G, Michaelson P. Effects of a self-guided, web-based activity programme for patients with persistent musculoskeletal pain in primary healthcare: A randomized controlled trial. Eur J Pain. 2017 Jul;21(6):1110-1120. doi: 10.1002/ejp.1012. Epub 2017 May 2.
- Nordin CA, Michaelson P, Gard G, Eriksson MK. Effects of the Web Behavior Change Program for Activity and Multimodal Pain Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Oct 5;18(10):e265. doi: 10.2196/jmir.5634.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REHSAM_NLL_LTU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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