- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01475591
Individuelt tilpasset nettbasert multimodal smerterehabilitering i primærhelsetjenesten
22. september 2016 oppdatert av: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
Målet er å evaluere effekter av tidlig individuelt tilpasset nettbasert multimodal rehabilitering for personer med muskel- og skjelettlidelser i nakke/skulder og rygg i primærhelsetjenesten.
Målet er også å undersøke om dette tidlige nettbaserte smerterehabiliteringsprogrammet er mer kostnadseffektivt enn bare multimodal rehabilitering.
Randomisering vil bli gjort ved hver primærhelsestasjon etter screening til 1) Multimodal smerterehabilitering med nettbasert utdanning og coachingstøtte eller 2) multimodal smerterehabilitering.
Etterforskerne foreslår en tydelig rehabiliteringskjede der et nettbasert program utvikles, evalueres og klar til å implementeres dersom det viser positive effekter på arbeidsevnen og/eller er kostnadseffektivt.
Forskningen og implementeringen vil bli utført i et nært samarbeid med Luleå teknologiske universitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
109
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, Sverige
- Primary health care centers in Norrbotten county council
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 63 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Med vedvarende nevromuskuloskeletale smerter fra nakke/skulder/ryggområdet og/eller fibromyalgi og en screening
- > 90 på Lintons spørreskjema, The Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (Linton & Halldén., 1998; Hockings et.al., 2008)
- Behersker svensk språk
- Arbeidende, eller i disposisjon til minst 25 %
Eksklusjonskriterier er personer med:
- Demens
- Begrenset kognitiv funksjon
- Komorbiditet som kan hindre behandlingsdeltakelse
- Identifisert overgrep, alderspensjon
- Pågående årsaksbehandling
- Svangerskap
- Pasienter som mangler Internett-tilkoblede datamaskiner i hjemmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Multimodal rehabilitering
Armintervensjonen er bare multimodal rehabilitering.
|
Pasienten vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppen (multimodal smerterehabilitering med en ekstra nettbasert multimodal rehabilitering med CBT-påvirkninger) eller en kontrollgruppe (multimodal smerterehabilitering).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arbeidsevne
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
Smertevurdering måles på en visuell analog skala
|
12 måneder
|
|
Self-efficacy i forhold til gjennomførbarhet
Tidsramme: 12 måneder
|
Egeneffektivitet i forhold til arbeidsevne måles ved hjelp av et spørreskjema
|
12 måneder
|
|
Generell helse
Tidsramme: 12 måneder
|
Generell helse måles med SF-36 og EQ-5D.
|
12 måneder
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 12 måneder
|
Funksjonell status måles med smertefunksjonsindeks.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gunvor Gard, Professor, Luleå University of Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Calner T, Nordin C, Eriksson MK, Nyberg L, Gard G, Michaelson P. Effects of a self-guided, web-based activity programme for patients with persistent musculoskeletal pain in primary healthcare: A randomized controlled trial. Eur J Pain. 2017 Jul;21(6):1110-1120. doi: 10.1002/ejp.1012. Epub 2017 May 2.
- Nordin CA, Michaelson P, Gard G, Eriksson MK. Effects of the Web Behavior Change Program for Activity and Multimodal Pain Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Oct 5;18(10):e265. doi: 10.2196/jmir.5634.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REHSAM_NLL_LTU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter
-
Children's HealthTheranicaHar ikke rekruttert ennåAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
Kliniske studier på Nettbasert multimodal rehabilitering basert på kognitivt baserte prinsipper
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...FullførtKardiovaskulære sykdommer | Telemedisin | HjertehendelseForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater
-
National Yang Ming UniversityTilbaketrukket
-
Sakarya UniversityRekrutteringFaderlig engasjement i amming | Foreldres støtte for ammingTyrkia (Türkiye)