Reabilitação da Dor Multimodal Baseada na Web Adaptada Individualmente na Atenção Primária à Saúde
22 de setembro de 2016 atualizado por: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
O objetivo é avaliar os efeitos da reabilitação multimodal baseada na web adaptada individualmente para pessoas com distúrbios musculoesqueléticos do pescoço/ombro e costas na atenção primária à saúde.
O objetivo também é estudar se esse programa inicial de reabilitação da dor baseado na web é mais custo-efetivo do que apenas a reabilitação multimodal.
A randomização será feita em cada centro de atenção primária à saúde após a triagem para 1) Reabilitação da dor multimodal com educação baseada na web e suporte técnico ou 2) Reabilitação da dor multimodal.
Os investigadores sugerem uma cadeia de reabilitação clara em que um programa baseado na web é desenvolvido, avaliado e pronto para ser implementado se mostrar efeitos positivos na capacidade de trabalho e/ou for econômico.
A pesquisa e a implementação serão realizadas em estreita cooperação com a Luleå University of Technology.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, Suécia
- Primary health care centers in Norrbotten county council
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 63 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com dor neuromusculoesquelética persistente no pescoço/ombro/região das costas e/ou fibromialgia e uma triagem
- > 90 no questionário Lintons, The Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (Linton & Halldén., 1998; Hockings et.al., 2008)
- Fluente em língua sueca
- Trabalhando, ou em disposição para pelo menos 25%
Os Critérios de Exclusão são pessoas com:
- Demência
- Funcionamento cognitivo restrito
- Comorbidade que pode impedir a participação no tratamento
- Abuso identificado, pensão de aposentadoria
- Tratamento causal em andamento
- Gravidez
- Pacientes sem computadores conectados à Internet em casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Reabilitação multimodal
A intervenção no braço é apenas uma reabilitação multimodal.
|
O paciente será randomizado para o grupo de intervenções (reabilitação da dor multimodal com uma reabilitação multimodal baseada na web com influências da TCC) ou um grupo de controle (reabilitação da dor multimodal).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Capacidade de trabalho
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: 12 meses
|
A classificação da dor é medida em uma escala analógica visual
|
12 meses
|
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Autoeficácia em relação à trabalhabilidade
Prazo: 12 meses
|
A autoeficácia em relação à capacidade para o trabalho é medida por um questionário
|
12 meses
|
|
Saúde geral
Prazo: 12 meses
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A saúde geral é medida com SF-36 e EQ-5D.
|
12 meses
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|
Status funcional
Prazo: 12 meses
|
O estado funcional é medido com índice de incapacidade de dor.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gunvor Gard, Professor, Luleå University of Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Calner T, Nordin C, Eriksson MK, Nyberg L, Gard G, Michaelson P. Effects of a self-guided, web-based activity programme for patients with persistent musculoskeletal pain in primary healthcare: A randomized controlled trial. Eur J Pain. 2017 Jul;21(6):1110-1120. doi: 10.1002/ejp.1012. Epub 2017 May 2.
- Nordin CA, Michaelson P, Gard G, Eriksson MK. Effects of the Web Behavior Change Program for Activity and Multimodal Pain Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Oct 5;18(10):e265. doi: 10.2196/jmir.5634.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REHSAM_NLL_LTU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .