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Réadaptation multimodale de la douleur sur le Web personnalisée dans le cadre des soins de santé primaires

22 septembre 2016 mis à jour par: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
L'objectif est d'évaluer les effets de la réadaptation multimodale précoce et personnalisée sur le Web pour les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques du cou, des épaules et du dos dans les soins de santé primaires. L'objectif est également d'étudier si ce programme de rééducation précoce de la douleur basé sur le Web est plus rentable que la seule rééducation multimodale. La randomisation sera effectuée dans chaque centre de soins de santé primaires après le dépistage pour 1) la réadaptation multimodale de la douleur avec une éducation et un soutien en ligne ou 2) la réadaptation multimodale de la douleur. Les chercheurs suggèrent une chaîne de réadaptation claire où un programme basé sur le Web est développé, évalué et prêt à être mis en œuvre s'il montre des effets positifs sur la capacité de travail et/ou s'il est rentable. La recherche et la mise en œuvre seront effectuées en étroite collaboration avec l'Université de technologie de Luleå.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Norrbotten
      • Luleå, Norrbotten, Suède
        • Primary health care centers in Norrbotten county council

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 63 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avec douleur neuromusculo-squelettique persistante du cou/épaule/dos et/ou fibromyalgie et dépistage
  • > 90 sur le questionnaire de Lintons, The Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (Linton & Halldén., 1998; Hockings et.al., 2008)
  • Parlant couramment la langue suédoise
  • Travailler, ou en disposition à au moins 25%

Les critères d'exclusion sont les personnes ayant :

  • Démence
  • Fonctionnement cognitif restreint
  • Comorbidité qui pourrait empêcher la participation au traitement
  • Abus identifié, pension de retraite
  • Traitement causal en cours
  • Grossesse
  • Patients dépourvus d'ordinateurs connectés à Internet à leur domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Réhabilitation multimodale
L'intervention du bras n'est qu'une rééducation multimodale.
Comportemental: Réadaptation multimodale en ligne basée sur des principes cognitifs
Le patient sera randomisé soit dans le groupe d'interventions (rééducation multimodale de la douleur avec une rééducation multimodale en ligne supplémentaire avec influences de la TCC) soit dans un groupe témoin (rééducation multimodale de la douleur).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capacité de travail
Délai: 4 mois
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: 12 mois
L'évaluation de la douleur est mesurée sur une échelle visuelle analogique
12 mois
Auto-efficacité par rapport à la maniabilité
Délai: 12 mois
L'auto-efficacité par rapport à la capacité de travail est mesurée par un questionnaire
12 mois
Santé générale
Délai: 12 mois
La santé générale est mesurée avec SF-36 et EQ-5D.
12 mois
État fonctionnel
Délai: 12 mois
L'état fonctionnel est mesuré avec l'indice d'incapacité de la douleur.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luleå Tekniska Universitet

Collaborateurs

Norrbottens County Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gunvor Gard, Professor, Luleå University of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2011

Première publication (Estimation)

21 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REHSAM_NLL_LTU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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