プライマリヘルスケアにおける個別にカスタマイズされたウェブベースの集学的疼痛リハビリテーション
2016年9月22日 更新者:Peter Michaelson、Luleå Tekniska Universitet
目的は、一次医療における筋骨格系の首/肩および背中の障害を持つ人に対する、初期の個別に調整されたウェブベースの集学的リハビリテーションの効果を評価することです。
また、この初期のウェブベースの疼痛リハビリテーション プログラムが集学的リハビリテーションのみよりも費用対効果が高いかどうかを研究することも目的としています。
スクリーニング後、各プライマリ ヘルス ケア センターで、1) Web ベースの教育およびコーチング サポートを備えた集学的疼痛リハビリテーション、または 2) 集学的疼痛リハビリテーションのいずれかにランダム化が行われます。
研究者らは、Web ベースのプログラムが開発、評価され、作業能力にプラスの効果が見られたり、費用対効果が高い場合にはすぐに実施できる明確なリハビリテーション チェーンを提案しています。
研究と実施はルレオ工科大学との緊密な協力のもとに行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Norrbotten
-
Luleå、Norrbotten、スウェーデン
- Primary health care centers in Norrbotten county council
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~63年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 首/肩/背中領域からの持続的な神経筋骨格痛および/または線維筋痛症とスクリーニングを伴う
- > 90 リントンズのアンケート、オレブロ筋骨格痛アンケート (Linton & Halldén.、1998; Hockings et.al.、2008)
- スウェーデン語に堪能
- 働いているか、少なくとも 25% の傾向がある
除外基準は次のような人です。
- 認知症
- 認知機能の制限
- 治療への参加を妨げる可能性のある併存疾患
- 虐待認定、退職年金
- 継続的な原因治療
- 妊娠
- 自宅にインターネットに接続されたコンピュータがない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:集学的リハビリテーション
腕の介入はまさに集学的リハビリテーションです。
|
患者は、介入群(CBTの影響によるウェブベースの集学的リハビリテーションを追加した集学的疼痛リハビリテーション)または対照群(集学的疼痛リハビリテーション)のいずれかに無作為に割り付けられます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
仕事の能力
時間枠:4ヶ月
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの評価
時間枠:12ヶ月
|
痛みの評価は視覚的なアナログスケールで測定されます
|
12ヶ月
|
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働きやすさに関する自己効力感
時間枠:12ヶ月
|
仕事能力に関する自己効力感はアンケートによって測定されます
|
12ヶ月
|
|
一般的な健康
時間枠:12ヶ月
|
一般的な健康状態はSF-36とEQ-5Dで測定されます。
|
12ヶ月
|
|
機能ステータス
時間枠:12ヶ月
|
機能状態は疼痛障害指数で測定されます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Gunvor Gard, Professor、Luleå University of Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Calner T, Nordin C, Eriksson MK, Nyberg L, Gard G, Michaelson P. Effects of a self-guided, web-based activity programme for patients with persistent musculoskeletal pain in primary healthcare: A randomized controlled trial. Eur J Pain. 2017 Jul;21(6):1110-1120. doi: 10.1002/ejp.1012. Epub 2017 May 2.
- Nordin CA, Michaelson P, Gard G, Eriksson MK. Effects of the Web Behavior Change Program for Activity and Multimodal Pain Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Oct 5;18(10):e265. doi: 10.2196/jmir.5634.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月22日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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