- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01475591
Individuelt skræddersyet webbaseret multimodal smerterehabilitering i det primære sundhedsvæsen
22. september 2016 opdateret af: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
Formålet er at evaluere effekter af tidlig individuelt tilpasset webbaseret multimodal rehabilitering for personer med muskel- og skeletale nakke/skulder- og ryglidelser i primær sundhedspleje.
Målet er også at undersøge, om dette tidlige webbaserede smerterehabiliteringsprogram er mere omkostningseffektivt end kun multimodal rehabilitering.
Randomisering vil ske på hvert primært sundhedscenter efter screening til 1) Multimodal smerterehabilitering med webbaseret undervisning og coachingstøtte eller 2) multimodal smerterehabilitering.
Efterforskerne foreslår en klar rehabiliteringskæde, hvor et webbaseret program udvikles, evalueres og er klar til at implementere, hvis det viser positive effekter på arbejdsevnen og/eller er omkostningseffektivt.
Forskningen og implementeringen vil blive udført i tæt samarbejde med Luleå Tekniske Universitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
109
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, Sverige
- Primary health care centers in Norrbotten county council
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 63 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med vedvarende neuromuskuloskeletale smerter fra nakke/skulder/rygområdet og/eller fibromyalgi og en screening
- > 90 på Lintons' spørgeskema, The Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (Linton & Halldén., 1998; Hockings et.al., 2008)
- Flydende i svensk sprog
- Arbejder, eller i disposition til mindst 25 %
Eksklusionskriterier er personer med:
- Demens
- Begrænset kognitiv funktion
- Komorbiditet, der kan forhindre deltagelse i behandling
- Identificeret misbrug, alderspension
- Løbende årsagsbehandling
- Graviditet
- Patienter mangler internettilsluttede computere i deres hjem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Multimodal rehabilitering
Arminterventionen er blot multimodal rehabilitering.
|
Patienten vil blive randomiseret til enten interventionsgruppen (multimodal smerterehabilitering med en tilføjet webbaseret multimodal rehabilitering med CBT-påvirkninger) eller en kontrolgruppe (multimodal smerterehabilitering).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arbejdsevne
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
Smertevurdering måles på en visuel analog skala
|
12 måneder
|
|
Self-efficacy i forhold til bearbejdelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Self-efficacy i forhold til arbejdsevne måles ved et spørgeskema
|
12 måneder
|
|
Generel sundhed
Tidsramme: 12 måneder
|
Generel sundhed måles med SF-36 og EQ-5D.
|
12 måneder
|
|
Funktionel status
Tidsramme: 12 måneder
|
Funktionel status måles med Pain disability index.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gunvor Gard, Professor, Luleå University of Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Calner T, Nordin C, Eriksson MK, Nyberg L, Gard G, Michaelson P. Effects of a self-guided, web-based activity programme for patients with persistent musculoskeletal pain in primary healthcare: A randomized controlled trial. Eur J Pain. 2017 Jul;21(6):1110-1120. doi: 10.1002/ejp.1012. Epub 2017 May 2.
- Nordin CA, Michaelson P, Gard G, Eriksson MK. Effects of the Web Behavior Change Program for Activity and Multimodal Pain Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Oct 5;18(10):e265. doi: 10.2196/jmir.5634.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2011
Først opslået (Skøn)
21. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REHSAM_NLL_LTU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Web-baseret multimodal rehabilitering baseret på kognitivt baserede principper
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Telemedicin | HjertebegivenhedForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater