Rehabilitación del dolor multimodal basada en la web personalizada individualmente en atención primaria de salud
22 de septiembre de 2016 actualizado por: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
El objetivo es evaluar los efectos de la rehabilitación multimodal temprana basada en la web y adaptada individualmente para personas con trastornos musculoesqueléticos de cuello/hombro y espalda en la atención primaria de salud.
El objetivo también es estudiar si este programa temprano de rehabilitación del dolor basado en la web es más rentable que solo la rehabilitación multimodal.
La aleatorización se realizará en cada centro de atención primaria de salud después de la selección para 1) rehabilitación del dolor multimodal con educación basada en la web y apoyo de entrenamiento o 2) rehabilitación del dolor multimodal.
Los investigadores sugieren una cadena de rehabilitación clara en la que se desarrolle, evalúe y esté listo para implementar un programa basado en la web si muestra efectos positivos en la capacidad de trabajo y/o es rentable.
La investigación y la implementación se realizarán en estrecha colaboración con la Universidad Tecnológica de Luleå.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, Suecia
- Primary health care centers in Norrbotten county council
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 63 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con dolor neuromusculoesquelético persistente del cuello/hombro/área de la espalda y/o fibromialgia y una prueba de detección
- > 90 en el cuestionario de Lintons, The Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (Linton & Halldén., 1998; Hockings et.al., 2008)
- Fluidez en el idioma sueco
- Trabajando, o en disposición a por lo menos el 25%
Los criterios de exclusión son personas con:
- Demencia
- Funcionamiento cognitivo restringido
- Comorbilidad que podría impedir la participación en el tratamiento
- Abuso identificado, pensión de jubilación
- Tratamiento causal en curso
- El embarazo
- Pacientes que carecen de computadoras conectadas a Internet en su hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Rehabilitación multimodal
La intervención del brazo es solo una rehabilitación multimodal.
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El paciente será aleatorizado al grupo de intervención (rehabilitación del dolor multimodal con una rehabilitación multimodal basada en la web adicional con influencias de TCC) o a un grupo de control (rehabilitación del dolor multimodal).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación del dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calificación del dolor se mide en una escala analógica visual
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12 meses
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Autoeficacia en relación con la trabajabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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La autoeficacia en relación con la capacidad de trabajo se mide mediante un cuestionario
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12 meses
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Salud general
Periodo de tiempo: 12 meses
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La salud general se mide con SF-36 y EQ-5D.
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12 meses
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Estado funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
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El estado funcional se mide con el índice de discapacidad del dolor.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gunvor Gard, Professor, Luleå University of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Calner T, Nordin C, Eriksson MK, Nyberg L, Gard G, Michaelson P. Effects of a self-guided, web-based activity programme for patients with persistent musculoskeletal pain in primary healthcare: A randomized controlled trial. Eur J Pain. 2017 Jul;21(6):1110-1120. doi: 10.1002/ejp.1012. Epub 2017 May 2.
- Nordin CA, Michaelson P, Gard G, Eriksson MK. Effects of the Web Behavior Change Program for Activity and Multimodal Pain Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Oct 5;18(10):e265. doi: 10.2196/jmir.5634.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REHSAM_NLL_LTU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .