- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01475591
Individuellt anpassad webbaserad multimodal smärtrehabilitering inom primärvården
22 september 2016 uppdaterad av: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
Syftet är att utvärdera effekter av tidig individuellt anpassad webbaserad multimodal rehabilitering för personer med muskel- och skelettbesvär i nacke/axel och rygg i primärvården.
Syftet är också att studera om detta tidiga webbaserade smärtrehabiliteringsprogram är mer kostnadseffektivt än enbart multimodal rehabilitering.
Randomisering kommer att göras på varje primärvårdscentral efter screening till 1) Multimodal smärtrehabilitering med webbaserad utbildning och coachingstöd eller 2) multimodal smärtrehabilitering.
Utredarna föreslår en tydlig rehabiliteringskedja där ett webbaserat program utvecklas, utvärderas och är redo att implementeras om det visar positiva effekter på arbetsförmågan och/eller är kostnadseffektivt.
Forskningen och implementeringen kommer att ske i nära samarbete med Luleå tekniska universitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
109
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, Sverige
- Primary health care centers in Norrbotten county council
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 63 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med ihållande neuromuskuloskeletal smärta från nacke/axel/rygg och/eller fibromyalgi och en screening
- > 90 på Lintons frågeformulär, Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (Linton & Halldén., 1998; Hockings et.al., 2008)
- Behärskar svenska språket
- Arbetande, eller disposition till minst 25 %
Uteslutningskriterier är personer med:
- Demens
- Begränsad kognitiv funktion
- Samsjuklighet som kan förhindra behandlingsdeltagande
- Identifierat missbruk, ålderspension
- Pågående orsaksbehandling
- Graviditet
- Patienter som saknar internetanslutna datorer i sitt hem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Multimodal rehabilitering
Arminsatsen är bara multimodal rehabilitering.
|
Patienten kommer att randomiseras till antingen interventionsgruppen (multimodal smärtrehabilitering med en extra webbaserad multimodal rehabilitering med KBT-influenser) eller en kontrollgrupp (multimodal smärtrehabilitering).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Arbetsförmåga
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtklassificering
Tidsram: 12 månader
|
Smärtklassificering mäts på en visuell analog skala
|
12 månader
|
|
Self-efficacy i förhållande till genomförbarhet
Tidsram: 12 månader
|
Self-efficacy i förhållande till arbetsförmåga mäts med en enkät
|
12 månader
|
|
Generell hälsa
Tidsram: 12 månader
|
Allmän hälsa mäts med SF-36 och EQ-5D.
|
12 månader
|
|
Funktionell status
Tidsram: 12 månader
|
Funktionell status mäts med Pain disability index.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gunvor Gard, Professor, Luleå University of Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Calner T, Nordin C, Eriksson MK, Nyberg L, Gard G, Michaelson P. Effects of a self-guided, web-based activity programme for patients with persistent musculoskeletal pain in primary healthcare: A randomized controlled trial. Eur J Pain. 2017 Jul;21(6):1110-1120. doi: 10.1002/ejp.1012. Epub 2017 May 2.
- Nordin CA, Michaelson P, Gard G, Eriksson MK. Effects of the Web Behavior Change Program for Activity and Multimodal Pain Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Oct 5;18(10):e265. doi: 10.2196/jmir.5634.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2011
Första postat (Uppskatta)
21 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REHSAM_NLL_LTU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .