Индивидуально разработанная мультимодальная реабилитация боли через Интернет в первичной медико-санитарной помощи
22 сентября 2016 г. обновлено: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние ранней индивидуально разработанной мультимодальной веб-реабилитации для лиц с нарушениями опорно-двигательного аппарата шеи, плеч и спины при оказании первичной медико-санитарной помощи.
Цель также состоит в том, чтобы изучить, является ли эта ранняя веб-программа реабилитации от боли более рентабельной, чем только мультимодальная реабилитация.
Рандомизация будет проводиться в каждом центре первичной медико-санитарной помощи после скрининга на 1) мультимодальную реабилитацию боли с онлайн-обучением и коучинговой поддержкой или 2) мультимодальную реабилитацию боли.
Исследователи предлагают четкую цепочку реабилитации, в которой веб-программа разрабатывается, оценивается и готова к внедрению, если она показывает положительное влияние на работоспособность и/или является экономически эффективной.
Исследования и внедрение будут осуществляться в тесном сотрудничестве с Технологическим университетом Лулео.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, Швеция
- Primary health care centers in Norrbotten county council
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 63 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- При стойкой нервно-мышечной боли в области шеи/плеч/спины и/или фибромиалгии и скрининге
- > 90 по опроснику Линтона, Опросник скелетно-мышечной боли Эребру (Linton & Halldén., 1998; Hockings et.al., 2008)
- Свободно владеет шведским языком
- Работающие или в расположении не менее 25%
Критериями исключения являются лица с:
- слабоумие
- Ограниченное когнитивное функционирование
- Сопутствующая патология, которая может помешать участию в лечении
- Выявленное злоупотребление, пенсия по возрасту
- Текущее причинное лечение
- Беременность
- Пациенты, у которых дома нет подключенных к Интернету компьютеров
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Мультимодальная реабилитация
Вмешательство на руке — это всего лишь мультимодальная реабилитация.
|
Пациент будет рандомизирован либо в группу вмешательства (мультимодальная реабилитация боли с добавленной мультимодальной реабилитацией через Интернет с влиянием КПТ), либо в контрольную группу (мультимодальная реабилитация боли).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Трудоспособность
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг боли
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рейтинг боли измеряется по визуальной аналоговой шкале.
|
12 месяцев
|
|
Самоэффективность по отношению к работоспособности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоэффективность по отношению к работоспособности измеряется с помощью анкеты.
|
12 месяцев
|
|
Общее здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее состояние здоровья измеряется с помощью SF-36 и EQ-5D.
|
12 месяцев
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Функциональный статус оценивают по Болевому индексу инвалидности.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gunvor Gard, Professor, Luleå University of Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Calner T, Nordin C, Eriksson MK, Nyberg L, Gard G, Michaelson P. Effects of a self-guided, web-based activity programme for patients with persistent musculoskeletal pain in primary healthcare: A randomized controlled trial. Eur J Pain. 2017 Jul;21(6):1110-1120. doi: 10.1002/ejp.1012. Epub 2017 May 2.
- Nordin CA, Michaelson P, Gard G, Eriksson MK. Effects of the Web Behavior Change Program for Activity and Multimodal Pain Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Oct 5;18(10):e265. doi: 10.2196/jmir.5634.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REHSAM_NLL_LTU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .