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Riabilitazione del dolore multimodale basata su Web personalizzata nell'assistenza sanitaria di base

22 settembre 2016 aggiornato da: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
L'obiettivo è quello di valutare gli effetti della riabilitazione multimodale precoce basata sul web personalizzata per le persone con disturbi muscoloscheletrici del collo/spalle e della schiena nell'assistenza sanitaria primaria. L'obiettivo è anche quello di studiare se questo primo programma di riabilitazione del dolore basato sul web sia più conveniente rispetto alla sola riabilitazione multimodale. La randomizzazione verrà effettuata in ciascun centro di assistenza sanitaria primaria dopo lo screening per 1) Riabilitazione multimodale del dolore con formazione basata sul web e supporto di coaching o 2) Riabilitazione multimodale del dolore. Gli investigatori suggeriscono una chiara catena di riabilitazione in cui un programma basato sul web viene sviluppato, valutato e pronto per essere implementato se mostra effetti positivi sulla capacità lavorativa e/o è conveniente. La ricerca e l'implementazione saranno eseguite in stretta collaborazione con la Luleå University of Technology.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Norrbotten
      • Luleå, Norrbotten, Svezia
        • Primary health care centers in Norrbotten county council

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 63 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con dolore neuromuscoloscheletrico persistente dal collo/spalla/area della schiena e/o fibromialgia e uno screening
  • > 90 sul questionario di Lintons, The Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (Linton & Halldén., 1998; Hockings et.al., 2008)
  • Ottima conoscenza della lingua svedese
  • Funzionante, o in disposizione per almeno il 25%

Criteri di esclusione sono persone con:

  • Demenza
  • Funzionamento cognitivo limitato
  • Comorbidità che potrebbero impedire la partecipazione al trattamento
  • Abuso identificato, pensione di vecchiaia
  • Trattamento causale in corso
  • Gravidanza
  • Pazienti privi di computer collegati a Internet nella loro casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Riabilitazione multimodale
L'intervento al braccio è solo una riabilitazione multimodale.
Comportamentale: Riabilitazione multimodale basata sul web basata su principi cognitivi
Il paziente verrà randomizzato al gruppo di interventi (riabilitazione multimodale del dolore con un'ulteriore riabilitazione multimodale basata sul web con influenze CBT) o a un gruppo di controllo (riabilitazione multimodale del dolore).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità lavorativa
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione del dolore è misurata su una scala analogica visiva
12 mesi
Autoefficacia in relazione alla lavorabilità
Lasso di tempo: 12 mesi
L'autoefficacia in relazione alla capacità lavorativa è misurata da un questionario
12 mesi
Salute generale
Lasso di tempo: 12 mesi
La salute generale viene misurata con SF-36 e EQ-5D.
12 mesi
Stato funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
Lo stato funzionale è misurato con l'indice di disabilità del dolore.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Luleå Tekniska Universitet

Collaboratori

Norrbottens County Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Gunvor Gard, Professor, Luleå University of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REHSAM_NLL_LTU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico

Prove cliniche su Riabilitazione multimodale basata sul web basata su principi cognitivi

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