Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualnie dostosowana internetowa multimodalna rehabilitacja bólu w podstawowej opiece zdrowotnej

22 września 2016 zaktualizowane przez: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
Celem jest ocena efektów wczesnej, indywidualnie dostosowanej multimodalnej rehabilitacji internetowej dla osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego szyi/barków i pleców w podstawowej opiece zdrowotnej. Celem jest również zbadanie, czy ten wczesny internetowy program rehabilitacji bólu jest bardziej opłacalny niż tylko multimodalna rehabilitacja. Randomizacja zostanie przeprowadzona w każdym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej po badaniu przesiewowym w celu 1) multimodalnej rehabilitacji bólu z edukacją internetową i wsparciem coachingowym lub 2) multimodalnej rehabilitacji bólu. Badacze proponują jasny łańcuch rehabilitacji, w którym program internetowy jest opracowywany, oceniany i gotowy do wdrożenia, jeśli wykazuje pozytywny wpływ na zdolność do pracy i/lub jest opłacalny. Badania i wdrożenie będą prowadzone w ścisłej współpracy z Luleå University of Technology.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Norrbotten
      • Luleå, Norrbotten, Szwecja
        • Primary health care centers in Norrbotten county council

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 63 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z uporczywym bólem nerwowo-mięśniowo-szkieletowym szyi/barku/pleców i/lub fibromialgią i badaniem przesiewowym
  • > 90 w kwestionariuszu Lintonsa, The Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (Linton & Halldén., 1998; Hockings i in., 2008)
  • Biegła znajomość języka szwedzkiego
  • Praca lub dyspozycja do co najmniej 25%

Kryteria wykluczenia to osoby z:

  • Demencja
  • Ograniczone funkcjonowanie poznawcze
  • Choroby współistniejące, które mogą uniemożliwić udział w leczeniu
  • Zidentyfikowane nadużycie, emerytura
  • Trwające leczenie przyczynowe
  • Ciąża
  • Pacjenci, którzy nie mają w domu komputerów podłączonych do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rehabilitacja multimodalna
Interwencja ramienia to po prostu multimodalna rehabilitacja.
Pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy interwencji (multimodalna rehabilitacja bólu z dodaną internetową multimodalną rehabilitacją z wpływami CBT) lub do grupy kontrolnej (multimodalna rehabilitacja bólu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: 4 miesiąc
4 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena bólu jest mierzona na wizualnej skali analogowej
12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w stosunku do urabialności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do zdolności do pracy mierzone jest za pomocą kwestionariusza
12 miesięcy
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ogólny stan zdrowia jest mierzony za pomocą SF-36 i EQ-5D.
12 miesięcy
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stan funkcjonalny mierzony jest za pomocą wskaźnika niepełnosprawności bólowej.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Gunvor Gard, Professor, Luleå University of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowa multimodalna rehabilitacja oparta na zasadach kognitywnych

3
Subskrybuj