Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuálně přizpůsobená webová multimodální rehabilitace bolesti v primární zdravotní péči

22. září 2016 aktualizováno: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
Cílem je zhodnotit účinky časné individuálně přizpůsobené webové multimodální rehabilitace pro osoby s muskuloskeletálním onemocněním krku/ramen a zad v primární zdravotní péči. Cílem je také prozkoumat, zda je tento časný webový program rehabilitace bolesti nákladově efektivnější než pouze multimodální rehabilitace. Randomizace bude provedena v každém centru primární zdravotní péče po screeningu na 1) multimodální rehabilitaci bolesti s webovou podporou vzdělávání a koučování nebo 2) multimodální rehabilitaci bolesti. Vyšetřovatelé navrhují jasný rehabilitační řetězec, kde je vytvořen, vyhodnocen a připraven k realizaci webový program, pokud prokáže pozitivní účinky na pracovní schopnost a/nebo bude nákladově efektivní. Výzkum a implementace budou probíhat v úzké spolupráci s Luleå University of Technology.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Norrbotten
      • Luleå, Norrbotten, Švédsko
        • Primary health care centers in Norrbotten county council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 63 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S přetrvávající neuromuskuloskeletální bolestí v oblasti krku/ramena/záda a/nebo fibromyalgie a screeningu
  • > 90 na Lintonsův dotazník, The Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (Linton & Halldén., 1998; Hockings et.al., 2008)
  • Plynně švédský jazyk
  • Pracující nebo disponovaný minimálně na 25 %

Kritéria vyloučení jsou osoby s:

  • Demence
  • Omezené kognitivní funkce
  • Komorbidita, která může bránit účasti na léčbě
  • Zjištěné zneužívání, starobní důchod
  • Pokračující kauzální léčba
  • Těhotenství
  • Pacienti, kteří nemají doma počítače připojené k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Multimodální rehabilitace
Intervence na paži je pouze multimodální rehabilitace.
Behaviorální: Webová multimodální rehabilitace založená na kognitivních principech
Pacient bude randomizován buď do intervenční skupiny (multimodální rehabilitace bolesti s přidanou webovou multimodální rehabilitací s vlivy KBT) nebo do kontrolní skupiny (multimodální rehabilitace bolesti).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pracovní schopnost
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení bolesti se měří na vizuální analogové stupnici
12 měsíců
Vlastní účinnost ve vztahu k zpracovatelnosti
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní účinnost ve vztahu k pracovní schopnosti se měří pomocí dotazníku
12 měsíců
Obecné zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Celkový zdravotní stav se měří pomocí SF-36 a EQ-5D.
12 měsíců
Funkční stav
Časové okno: 12 měsíců
Funkční stav se měří pomocí indexu bolesti.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luleå Tekniska Universitet

Spolupracovníci

Norrbottens County Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gunvor Gard, Professor, Luleå University of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REHSAM_NLL_LTU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit