- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01475591
Individueel op maat gemaakte webgebaseerde multimodale pijnrevalidatie in de eerstelijnsgezondheidszorg
22 september 2016 bijgewerkt door: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
Het doel is om de effecten te evalueren van vroege, op het web gebaseerde multimodale revalidatie op maat voor personen met musculoskeletale nek-/schouder- en rugaandoeningen in de eerstelijnsgezondheidszorg.
Het doel is ook om te onderzoeken of dit vroege webgebaseerde pijnrevalidatieprogramma kosteneffectiever is dan alleen multimodale revalidatie.
Randomisatie vindt plaats in elk eerstelijnsgezondheidszorgcentrum na screening naar 1) multimodale pijnrevalidatie met webgebaseerd onderwijs en coachingondersteuning of 2) multimodale pijnrevalidatie.
De onderzoekers stellen een duidelijke revalidatieketen voor waar een webgebaseerd programma wordt ontwikkeld, geëvalueerd en klaar is voor implementatie als het positieve effecten op het werkvermogen laat zien en/of kosteneffectief is.
Het onderzoek en de implementatie zullen worden uitgevoerd in nauwe samenwerking met Luleå University of Technology.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
109
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, Zweden
- Primary health care centers in Norrbotten county council
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 63 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij aanhoudende neuromusculoskeletale pijn vanuit de nek/schouder/rugstreek en/of fibromyalgie en een screening
- > 90 op Lintons' vragenlijst, The Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (Linton & Halldén., 1998; Hockings et.al., 2008)
- Vloeiend in de Zweedse taal
- Werkend of bereid tot minimaal 25%
Uitsluitingscriteria zijn personen met:
- Dementie
- Beperkt cognitief functioneren
- Comorbiditeit die deelname aan de behandeling zou kunnen verhinderen
- Geïdentificeerd misbruik, ouderdomspensioen
- Lopende causale behandeling
- Zwangerschap
- Patiënten die thuis geen computers met internetaansluiting hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Multimodale revalidatie
De arminterventie is slechts multimodale revalidatie.
|
De patiënt wordt gerandomiseerd naar ofwel de interventiegroep (multimodale pijnrevalidatie met een toegevoegde webgebaseerde multimodale revalidatie met CGT-invloeden) ofwel een controlegroep (multimodale pijnrevalidatie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Werk vermogen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Pijnbeoordeling wordt gemeten op een visuele analoge schaal
|
12 maanden
|
|
Zelfredzaamheid in relatie tot werkbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfeffectiviteit in relatie tot werkvermogen wordt gemeten met een vragenlijst
|
12 maanden
|
|
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De algemene gezondheid wordt gemeten met SF-36 en EQ-5D.
|
12 maanden
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De functionele status wordt gemeten met de pijnbeperkingsindex.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gunvor Gard, Professor, Luleå University of Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Calner T, Nordin C, Eriksson MK, Nyberg L, Gard G, Michaelson P. Effects of a self-guided, web-based activity programme for patients with persistent musculoskeletal pain in primary healthcare: A randomized controlled trial. Eur J Pain. 2017 Jul;21(6):1110-1120. doi: 10.1002/ejp.1012. Epub 2017 May 2.
- Nordin CA, Michaelson P, Gard G, Eriksson MK. Effects of the Web Behavior Change Program for Activity and Multimodal Pain Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Oct 5;18(10):e265. doi: 10.2196/jmir.5634.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REHSAM_NLL_LTU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Musculoskeletale pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Webgebaseerde multimodale revalidatie op basis van cognitieve principes
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Fenerbahce UniversityVoltooidVerpleegkundige opleiding | Patienten veiligheidTurkije (Türkiye)
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalVoltooidGedragssymptomen | Probleemgedrag | Psychische stoornis in de adolescentieKalkoen
-
Arab Resource CollectiveModern University for Business and ScienceActief, niet wervendMentale gezondheid | Zelfzorg | PrestatieverbeteringLibanon
-
Mersin UniversityWervingStoornis met internetgamenKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Cedars-Sinai Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; UniHealth FoundationBeëindigdGezond ouder wordenVerenigde Staten
-
Charles University, Czech RepublicNog niet aan het wervenSpinale spieratrofie (SMA)Tsjechië