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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01475591
1차 의료에서 개별 맞춤형 웹 기반 다중 모드 통증 재활
2016년 9월 22일 업데이트: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
목표는 1차 의료에서 근골격계 목/어깨 및 등 장애가 있는 사람을 위한 초기 개별 맞춤형 웹 기반 복합 재활의 효과를 평가하는 것입니다.
목표는 또한 이 초기 웹 기반 통증 재활 프로그램이 다중 모드 재활보다 비용 효율적인지 연구하는 것입니다.
1) 웹 기반 교육 및 코칭 지원을 통한 복합 통증 재활 또는 2) 복합 통증 재활에 대한 스크리닝 후 각 1차 의료 센터에서 무작위 배정이 수행됩니다.
조사자들은 웹 기반 프로그램이 개발, 평가되고 작업 능력에 긍정적인 영향을 미치거나 비용 효율적인 경우 실행할 준비가 된 명확한 재활 체인을 제안합니다.
연구 및 구현은 Luleå University of Technology와 긴밀한 협력을 통해 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, 스웨덴
- Primary health care centers in Norrbotten county council
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 목/어깨/등 부위 및/또는 섬유근육통으로 인한 지속적인 신경근골격계 통증 및 선별 검사
- > 90 Lintons 설문지, The Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire(Linton & Halldén., 1998; Hockings et.al., 2008)
- 스웨덴어에 능통
- 근무 중이거나 25% 이상
제외 기준은 다음과 같은 사람입니다.
- 백치
- 제한된 인지 기능
- 치료 참여를 방해할 수 있는 동반이환
- 학대 적발, 퇴직연금
- 지속적인 원인 치료
- 임신
- 집에 인터넷 연결 컴퓨터가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 복합 재활
팔 개입은 단지 다중 모드 재활입니다.
|
환자는 개입 그룹(CBT-영향이 있는 웹 기반 다중 모드 재활이 추가된 다중 모드 통증 재활) 또는 대조군(다중 모드 통증 재활)으로 무작위 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
업무 능력
기간: 4개월
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 12개월
|
통증 등급은 시각적 아날로그 척도에서 측정됩니다.
|
12개월
|
|
작업성과 관련된 자기효능감
기간: 12개월
|
작업 능력과 관련된 자기 효능감은 질문으로 측정됩니다.
|
12개월
|
|
일반 건강
기간: 12개월
|
일반 건강은 SF-36 및 EQ-5D로 측정됩니다.
|
12개월
|
|
기능 상태
기간: 12개월
|
기능 상태는 통증 장애 지수로 측정됩니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gunvor Gard, Professor, Luleå University of Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Calner T, Nordin C, Eriksson MK, Nyberg L, Gard G, Michaelson P. Effects of a self-guided, web-based activity programme for patients with persistent musculoskeletal pain in primary healthcare: A randomized controlled trial. Eur J Pain. 2017 Jul;21(6):1110-1120. doi: 10.1002/ejp.1012. Epub 2017 May 2.
- Nordin CA, Michaelson P, Gard G, Eriksson MK. Effects of the Web Behavior Change Program for Activity and Multimodal Pain Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Oct 5;18(10):e265. doi: 10.2196/jmir.5634.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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