启动输液系统对瑞芬太尼靶控输液性能的影响
2011年11月22日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
注射器灌注用注射泵的正确操作研究
研究人员试图为我们的输液系统确定足够的灌注量，并使用直接重力测量研究了输液系统的机械缺陷可能导致的药物作用延迟的程度，无论是否灌注输液系统目标控制输注 2 种瑞芬太尼稀释剂期间的虚拟输注量。
研究概览
详细说明
在目标控制输液 (TCI) 之前，使用 2.0 ml 排空到大气中来启动输液系统 (PRIMING)。
使用 50 μg/ml 或 20 μg/ml 瑞芬太尼稀释剂进行 48 个 TCI，靶向 4.0 ng/ml 效应位点浓度 (Ceff)，有或没有 PRIMING。
使用模拟，所输送输液的重量测量结果再现了实际预测的浓度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Suwon、大韩民国、443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全麻病人电子病历
排除标准：
- 体重超过理想体重的20%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Remi50无素
对于使用实验性目标控制输液装置 (TCI)，以 4.0 ng/ml 的效应位点浓度 (Ceff) 为目标，使用 50 μg/ml (Remi50) 的瑞芬太尼随机进行，并且不使用 PRIMING，
|
对于使用实验性 TCI，目标效应位点浓度 (Ceff) 为 4.0 ng/ml，使用 50 μg/ml (Remi50) 的瑞芬太尼进行，使用 PRIMING
其他名称：
|
|
实验性的：Remi20 没有 prmie
对于使用实验性 TCI，目标效应位点浓度 (Ceff) 为 4.0 ng/ml，为 20 μg/ml (Remi20) 的瑞芬太尼，并且没有 PRIMING
|
对于使用实验性 TCI，目标效应位点浓度 (Ceff) 为 4.0 ng/ml，瑞芬太尼为 20 μg/ml (Remi20)，并使用 PRIMING
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
输送瑞芬太尼输注剂
大体时间：维持 30 分钟 TCI 的基线
|
为了靶向 4.0 ng/ml 的效应位点浓度 (Ceff)，使用 50 μg/ml (Remi50) 或 20 μg/ml (Remi20) 的瑞芬太尼随机进行，有或没有 PRIMING，TCI 数据文件，包括预测的保存血浆（Cp-适当）和效应位点（Ceff-适当）浓度
|
维持 30 分钟 TCI 的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jong Yeop Kim, M.D.、Ajou University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月22日
首次发布 (估计)
2011年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月22日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.