Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af priming af infusionssystemet på ydeevnen af ​​målstyret infusion af remifentanil

22. november 2011 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Undersøgelse af korrekt funktion af sprøjtepumpen, der bruges til spædning af sprøjten

Efterforskerne forsøgte at bestemme et passende primingvolumen til vores infusionssystem og undersøgte omfanget af en mulig forsinkelse af lægemiddeleffekten, der ville være et resultat af mekaniske defekter i infusionssystemet, med eller uden priming af infusionssystemet, ved brug af direkte gravimetriske målinger af virtuelle infusatmængder under målstyret infusion af 2 remifentanil-fortyndere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primning af infusionssystemet (PRIMING) blev udført under anvendelse af en evakuering af 2,0 ml til atmosfæren før Target-controlled Infusion (TCI). 48 TCI, ved brug af 50 μg/ml eller 20 μg/ml remifentanil fortyndingsmidler, blev udført målrettet 4,0 ng/ml effektstedskoncentration (Ceff), med eller uden PRIMING. Ved hjælp af simuleringer reproducerede de gravimetriske målinger af de leverede infusater faktiske forudsagte koncentrationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Suwon, Korea, Republikken, 443-721
        • Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektriske sygejournaler over de patienter, der havde gennemgået generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • kropsvægt over 20 % af den ideelle kropsvægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Remi50 ingen prime
Til brug af eksperimentel målkontrolinfusionsenhed (TCI'er), målrettet mod en effektstedskoncentration (Ceff) på 4,0 ng/ml, blev der tilfældigt udført med 50 μg/ml (Remi50) remifentanil og uden PRIMING,
Enhed: Remi50 med prime
til brug af eksperimentelle TCI'er, målrettet mod en effektstedskoncentration (Ceff) på 4,0 ng/ml, blev udført ved brug af 50 μg/ml (Remi50) remifentanil med PRIMING
Andre navne:
  • remi50 prime
Eksperimentel: Remi20 ingen prmie
Til brug af eksperimentelle TCI'er var målretning af en effekt-stedkoncentration (Ceff) på 4,0 ng/ml 20 μg/ml (Remi20) remifentanil og uden PRIMING
Enhed: Remi20 med prime
Til brug af eksperimentelle TCI'er var målretning af en effektstedskoncentration (Ceff) på 4,0 ng/ml 20 μg/ml (Remi20) remifentanil og med PRIMING
Andre navne:
  • remi20 prime

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leveret infusater af remifentanil
Tidsramme: basislinjen fra 30 min TCI blev opretholdt
Til målretning blev en effekt-sted-koncentration (Ceff) på 4,0 ng/ml udført tilfældigt ved brug af 50 μg/ml (Remi50) eller 20 μg/ml (Remi20) remifentanil og med eller uden PRIMING, TCI-datafiler, inklusive forudsagte plasma (Cp-proper) og effekt-site (Ceff-proper) koncentrationer blev gemt
basislinjen fra 30 min TCI blev opretholdt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Jong Yeop Kim, M.D., Ajou University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2011

Først opslået (Skøn)

23. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-DEV-DEO-11-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intravenøs medicinbrug

Kliniske forsøg med Remi50 med prime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner