Az infúziós rendszer feltöltésének hatása a remifentanil célzott infúziójának teljesítményére
2011. november 22. frissítette: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
A fecskendő feltöltéséhez használt fecskendős pumpa megfelelő működésének tanulmányozása
A kutatók megkísérelték meghatározni az infúziós rendszerünkhöz megfelelő feltöltési térfogatot, és azt vizsgálták, hogy az infúziós rendszer mechanikai hibáiból adódó gyógyszerhatás esetleges késleltetése mekkora lehet az infúziós rendszer feltöltésével vagy anélkül, közvetlen gravimetriás mérésekkel. virtuális infúziós mennyiségek 2 remifentanil hígító célirányos infúziója során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az infúziós rendszer feltöltését (PRIMING) 2,0 ml légkörbe történő evakuálással végeztük a Target-controlled Infusion (TCI) előtt.
Negyvennyolc TCI-t hajtottunk végre 50 μg/ml vagy 20 μg/ml remifentanil hígítóval, 4,0 ng/ml hatásponti koncentrációra (Ceff), PRIMING-lel vagy anélkül.
Szimulációk segítségével a kijuttatott infúziók gravimetriai mérései a tényleges előrejelzett koncentrációkat reprodukálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suwon, Koreai Köztársaság, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az általános érzéstelenítésen átesett betegek elektromos egészségügyi feljegyzései
Kizárási kritériumok:
- a testtömeg meghaladja az ideális testsúly 20%-át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Remi50 nincs elsődleges
Kísérleti célkontroll infúziós eszköz (TCI-k) esetén a 4,0 ng/ml hatásponti koncentráció (Ceff) megcélzása véletlenszerűen történt 50 μg/ml (Remi50) remifentanillal, PRIMING nélkül.
|
A kísérleti TCI-k használatához 4,0 ng/ml hatáshelyi koncentrációt (Ceff) célozva 50 μg/ml (Remi50) remifentanillal, PRIMING-gel végeztük.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Remi20 nincs prmie
Kísérleti TCI-k esetén a 4,0 ng/ml hatásponti koncentráció (Ceff) megcélzása 20 μg/ml (Remi20) remifentanil volt, PRIMING nélkül.
|
Kísérleti TCI-k esetén a 4,0 ng/ml hatáshelyi koncentráció (Ceff) megcélzása 20 μg/ml (Remi20) remifentanil volt, és PRIMING-gel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
remifentanil infúziókat szállított
Időkeret: 30 perces TCI alapvonalat tartottunk fenn
|
A 4,0 ng/ml hatáshelyi koncentráció (Ceff) megcélzásához véletlenszerűen 50 μg/ml (Remi50) vagy 20 μg/ml (Remi20) remifentanillal és PRIMING-gel együtt vagy anélkül TCI adatfájlokat, beleértve az előre jelzett adatokat is. A plazma (Cp-proper) és a hatás-helyi (Ceff-proper) koncentrációk elmentésre kerültek
|
30 perces TCI alapvonalat tartottunk fenn
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jong Yeop Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-DEV-DEO-11-005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .