Impact van het primen van het infusiesysteem op de prestaties van een doelgecontroleerde infusie van remifentanil
22 november 2011 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Studie van de juiste werking van de spuitpomp die wordt gebruikt bij het vullen van de spuit
De onderzoekers probeerden een adequaat priming-volume voor ons infusiesysteem te bepalen en onderzochten de mate van een mogelijke vertraging van het medicijneffect, die het gevolg zou zijn van mechanische defecten van het infusiesysteem, met of zonder priming van het infusiesysteem, met behulp van directe gravimetrische metingen van virtuele infuushoeveelheden tijdens doelgecontroleerde infusie van 2 remifentanil-verdunningsmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primen van het infuussysteem (PRIMING) werd uitgevoerd met behulp van een evacuatie van 2,0 ml naar de atmosfeer voorafgaand aan Target-gecontroleerde infusie (TCI).
Achtenveertig TCI, met gebruikmaking van 50 μg/ml of 20 μg/ml remifentanil-verdunningsmiddelen, werd uitgevoerd gericht op 4,0 ng/ml effectplaatsconcentratie (Ceff), met of zonder PRIMING.
Met behulp van simulaties reproduceerden de gravimetrische metingen van de toegediende infusaten de werkelijk voorspelde concentraties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suwon, Korea, republiek van, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elektrische medische dossiers van de patiënten die algehele anesthesie hadden ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- lichaamsgewicht van meer dan 20% van het ideale lichaamsgewicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Remi50 geen prime
Voor het gebruik van experimentele target control infusion device (TCI's), gericht op een effect-site-concentratie (Ceff) van 4,0 ng/ml, werden willekeurig uitgevoerd met 50 μg/ml (Remi50) remifentanil, en zonder PRIMING,
|
voor het gebruik van experimentele TCI's, gericht op een effect-site-concentratie (Ceff) van 4,0 ng/ml, werd uitgevoerd met 50 μg/ml (Remi50) remifentanil, met PRIMING
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Remi20 geen prijs
Voor het gebruik van experimentele TCI's, gericht op een effect-site-concentratie (Ceff) van 4,0 ng/ml, was 20 μg/ml (Remi20) remifentanil, en zonder PRIMING
|
Voor het gebruik van experimentele TCI's was het doel een effect-site-concentratie (Ceff) van 4,0 ng/ml, 20 μg/ml (Remi20) remifentanil, en met PRIMING
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
toegediend infuus van remifentanil
Tijdsspanne: basislijn van 30 min TCI werd gehandhaafd
|
Voor het richten op een effect-site-concentratie (Ceff) van 4,0 ng/ml, werden willekeurig uitgevoerd met 50 μg/ml (Remi50) of 20 μg/ml (Remi20) remifentanil, en met of zonder PRIMING, TCI-gegevensbestanden, inclusief voorspelde plasma (Cp-proper) en effect-site (Ceff-proper) concentraties werden opgeslagen
|
basislijn van 30 min TCI werd gehandhaafd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jong Yeop Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-DEV-DEO-11-005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .