Påvirkning av å prime infusjonssystemet på ytelsen til målkontrollert infusjon av remifentanil
22. november 2011 oppdatert av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Studie av riktig funksjon av sprøytepumpen som brukes ved priming av sprøyten
Undersøkerne forsøkte å bestemme et tilstrekkelig primingvolum for vårt infusjonssystem, og undersøkte omfanget av en mulig forsinkelse av medikamenteffekten, som ville være et resultat av mekaniske defekter i infusjonssystemet, med eller uten priming av infusjonssystemet, ved bruk av direkte gravimetriske målinger av virtuelle infusjonsmengder under målkontrollert infusjon av 2 remifentanil-fortynningsmidler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Priming av infusjonssystemet (PRIMING) ble utført ved å bruke en evakuering av 2,0 ml til atmosfæren før målkontrollert infusjon (TCI).
Førtiåtte TCI, ved bruk av 50 μg/ml eller 20 μg/ml remifentanil-fortynningsvæsker, ble utført rettet mot 4,0 ng/ml effektstedkonsentrasjon (Ceff), med eller uten PRIMING.
Ved hjelp av simuleringer reproduserte de gravimetriske målingene av de leverte infusatene faktiske antatte konsentrasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suwon, Korea, Republikken, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektriske journaler av pasientene som hadde gjennomgått generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- kroppsvekt over 20 % av ideell kroppsvekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Remi50 ingen prime
For bruk av eksperimentell målkontrollinfusjonsenhet (TCI), rettet mot en effektstedkonsentrasjon (Ceff) på 4,0 ng/ml, ble tilfeldig utført ved bruk av 50 μg/ml (Remi50) remifentanil, og uten PRIMING,
|
for bruk av eksperimentelle TCI-er, målrettet mot en effektstedkonsentrasjon (Ceff) på 4,0 ng/ml, ble utført ved bruk av 50 μg/ml (Remi50) remifentanil, med PRIMING
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Remi20 no prmie
For bruk av eksperimentelle TCI-er, målrettet mot en effektstedkonsentrasjon (Ceff) på 4,0 ng/ml, var 20 μg/ml (Remi20) remifentanil, og uten PRIMING
|
For bruk av eksperimentelle TCI-er, målrettet mot en effektstedkonsentrasjon (Ceff) på 4,0 ng/ml, var 20 μg/ml (Remi20) remifentanil, og med PRIMING
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leverte infusater av remifentanil
Tidsramme: basislinjen fra 30 min med TCI ble opprettholdt
|
For målretting ble en effektstedkonsentrasjon (Ceff) på 4,0 ng/ml, tilfeldig utført ved bruk av 50 μg/ml (Remi50) eller 20 μg/ml (Remi20) remifentanil, og med eller uten PRIMING, TCI-datafiler, inkludert predikerte plasma (Cp-proper) og effekt-sted (Ceff-proper) konsentrasjoner ble lagret
|
basislinjen fra 30 min med TCI ble opprettholdt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jong Yeop Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-DEV-DEO-11-005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .