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Remifentanil의 표적 제어 주입 성능에 대한 주입 시스템 프라이밍의 영향

2011년 11월 22일 업데이트: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

주사기 프라이밍에 사용되는 주사기 펌프의 적절한 작동에 관한 연구

조사관은 주입 시스템에 대한 적절한 프라이밍 부피를 결정하려고 시도했으며 직접 중량 측정을 사용하여 주입 시스템 프라이밍 여부에 관계없이 주입 시스템의 기계적 결함으로 인해 발생할 수 있는 약물 효과의 가능한 지연 정도를 조사했습니다. 2개의 레미펜타닐 희석제의 목표 제어 주입 동안 가상 주입액 양.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주입 시스템 프라이밍(PRIMING)은 목표 제어 주입(TCI) 전에 2.0ml를 대기로 배출하여 수행되었습니다. 50 μg/ml 또는 20 μg/ml의 레미펜타닐 희석제를 사용하는 48개의 TCI는 PRIMING을 사용하거나 사용하지 않고 4.0 ng/ml의 효과 부위 농도(Ceff)를 대상으로 수행되었습니다. 시뮬레이션을 사용하여 전달된 주입액의 중량 측정은 실제 예상 농도를 재현했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Suwon, 대한민국, 443-721
        • Ajou University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신마취를 한 환자의 전기의무기록

제외 기준:

  • 정상 체중의 20%를 초과하는 체중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Remi50 노프라임
실험 대상 제어 주입 장치(TCI)를 사용하기 위해 4.0 ng/ml의 효과 부위 농도(Ceff)를 대상으로 50 μg/ml(Remi50)의 레미펜타닐을 사용하고 PRIMING 없이 무작위로 수행했습니다.
장치: 프라임이 있는 Remi50
실험적 TCI를 사용하기 위해 4.0 ng/ml의 효과 부위 농도(Ceff)를 목표로 하는 것은 50 μg/ml(Remi50)의 remifentanil을 사용하여 PRIMING과 함께 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • remi50 프라임
실험적: Remi20 노 프리미어
실험적 TCI를 사용하기 위해, 4.0 ng/ml의 효과 부위 농도(Ceff)를 표적으로 하고, 20 μg/ml(Remi20)의 레미펜타닐이었고 PRIMING 없이
장치: 프라임이 있는 Remi20
실험적 TCI를 사용하기 위해 4.0 ng/ml의 효과 부위 농도(Ceff)를 표적으로 하고, 20 μg/ml(Remi20)의 레미펜타닐이었으며 PRIMING
다른 이름들:
  • remi20 프라임

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
remifentanil 주입액 전달
기간: TCI 30분부터 기준선 유지
4.0 ng/ml의 효과 부위 농도(Ceff)를 목표로 하기 위해 50 μg/ml(Remi50) 또는 20 μg/ml(Remi20)의 레미펜타닐을 사용하고 PRIMING을 포함하거나 포함하지 않은 TCI 데이터 파일을 무작위로 수행했습니다. 혈장(Cp-적절) 및 효과 부위(Ceff-적절) 농도가 저장되었습니다.
TCI 30분부터 기준선 유지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ajou University School of Medicine

수사관

  • 연구 책임자: Jong Yeop Kim, M.D., Ajou University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AJIRB-DEV-DEO-11-005

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