Inverkan av att förbereda infusionssystemet på prestandan av målkontrollerad infusion av remifentanil
22 november 2011 uppdaterad av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Studie av korrekt funktion av sprutpumpen som används vid fyllning av sprutan
Utredarna försökte fastställa en adekvat primingvolym för vårt infusionssystem och undersökte omfattningen av en möjlig fördröjning av läkemedelseffekten, som skulle bli resultatet av mekaniska defekter i infusionssystemet, med eller utan priming av infusionssystemet, med hjälp av direkta gravimetriska mätningar av virtuella infusionsmängder under målkontrollerad infusion av 2 remifentanil-spädningsmedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Priming av infusionssystemet (PRIMING) utfördes med en evakuering av 2,0 ml till atmosfären före målkontrollerad infusion (TCI).
Fyrtioåtta TCI, med användning av 50 μg/ml eller 20 μg/ml remifentanil-spädningsmedel, utfördes med inriktning på 4,0 ng/ml effektställekoncentration (Ceff), med eller utan PRIMING.
Med hjälp av simuleringar reproducerade de gravimetriska mätningarna av de levererade infusaten faktiska förutsagda koncentrationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suwon, Korea, Republiken av, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektriska journaler över de patienter som genomgått narkos
Exklusions kriterier:
- kroppsvikt som överstiger 20 % av ideal kroppsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Remi50 ingen prime
För användning av experimentell målkontrollinfusionsanordning (TCI), inriktning på en effektställekoncentration (Ceff) på 4,0 ng/ml, utfördes slumpmässigt med 50 μg/ml (Remi50) remifentanil och utan PRIMING,
|
för användning av experimentella TCI:er, med inriktning på en effektställekoncentration (Ceff) på 4,0 ng/ml, utfördes med 50 μg/ml (Remi50) remifentanil, med PRIMING
Andra namn:
|
|
Experimentell: Remi20 ingen prmie
För användning av experimentella TCI:er, inriktning på en effektplatskoncentration (Ceff) på 4,0 ng/ml, var 20 μg/ml (Remi20) remifentanil och utan PRIMING
|
För användning av experimentella TCI:er, inriktning på en effektställekoncentration (Ceff) på 4,0 ng/ml, var 20 μg/ml (Remi20) remifentanil och med PRIMING
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
levererade infusioner av remifentanil
Tidsram: baslinjen från 30 min av TCI bibehölls
|
För målinriktning utfördes en effektplatskoncentration (Ceff) på 4,0 ng/ml, slumpmässigt med användning av 50 μg/ml (Remi50) eller 20 μg/ml (Remi20) remifentanil, och med eller utan PRIMING, TCI-datafiler, inklusive förutspådda plasma (Cp-proper) och effekt-ställe (Ceff-proper) koncentrationer sparades
|
baslinjen från 30 min av TCI bibehölls
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jong Yeop Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2011
Första postat (Uppskatta)
23 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-DEV-DEO-11-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .