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Impatto dell'adescamento del sistema di infusione sulle prestazioni dell'infusione controllata dall'obiettivo di remifentanil

22 novembre 2011 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Studio del corretto funzionamento della pompa a siringa utilizzata nell'adescamento della siringa

I ricercatori hanno tentato di determinare un volume di adescamento adeguato per il nostro sistema di infusione e hanno studiato l'entità di un possibile ritardo dell'effetto del farmaco, che deriverebbe da difetti meccanici del sistema di infusione, con o senza adescamento del sistema di infusione, utilizzando misurazioni gravimetriche dirette di quantità di infuso virtuale durante l'infusione controllata target di 2 diluenti di remifentanil.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'adescamento del sistema di infusione (PRIMING) è stato eseguito utilizzando un'evacuazione di 2,0 ml nell'atmosfera prima dell'infusione controllata dal bersaglio (TCI). Quarantotto TCI, utilizzando 50 μg/ml o 20 μg/ml di diluenti di remifentanil, sono stati eseguiti mirando a 4,0 ng/ml di concentrazione del sito di effetto (Ceff), con o senza PRIMING. Usando le simulazioni, le misurazioni gravimetriche degli infusi erogati hanno riprodotto le effettive concentrazioni previste.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cartelle cliniche elettriche dei pazienti sottoposti ad anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • peso corporeo superiore al 20% del peso corporeo ideale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Remi50 nessun numero primo
Per l'utilizzo del dispositivo di infusione di controllo del bersaglio sperimentale (TCI), mirando a una concentrazione del sito di effetto (Ceff) di 4,0 ng/ml, sono stati eseguiti in modo casuale utilizzando 50 μg/ml (Remi50) di remifentanil e senza PRIMING,
Dispositivo: Remi50 con primo
per l'utilizzo di TCI sperimentali, mirando a una concentrazione del sito dell'effetto (Ceff) di 4,0 ng/ml, è stato eseguito utilizzando 50 μg/ml (Remi50) di remifentanil, con PRIMING
Altri nomi:
  • remi50 primo
Sperimentale: Remi20 nessun primo ministro
Per l'utilizzo di TCI sperimentali, mirando a una concentrazione del sito dell'effetto (Ceff) di 4,0 ng/ml, era 20 μg/ml (Remi20) di remifentanil e senza PRIMING
Dispositivo: Remi20 con primo
Per l'utilizzo di TCI sperimentali, mirando a una concentrazione del sito dell'effetto (Ceff) di 4,0 ng/ml, era 20 μg/ml (Remi20) di remifentanil e con PRIMING
Altri nomi:
  • remi20 prime

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
somministrati infusi di remifentanil
Lasso di tempo: la linea di base da 30 min di TCI è stata mantenuta
Per il targeting di una concentrazione del sito dell'effetto (Ceff) di 4,0 ng/ml, sono stati eseguiti in modo casuale utilizzando 50 μg/ml (Remi50) o 20 μg/ml (Remi20) di remifentanil, e con o senza PRIMING, file di dati TCI, incluso il predetto le concentrazioni di plasma (Cp-proprio) e del sito effetto (Ceff-proprio) sono state salvate
la linea di base da 30 min di TCI è stata mantenuta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jong Yeop Kim, M.D., Ajou University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-DEV-DEO-11-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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