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Impact de l'amorçage du système de perfusion sur les performances de la perfusion contrôlée de rémifentanil

22 novembre 2011 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Étude du bon fonctionnement du pousse-seringue utilisé pour l'amorçage de la seringue

Les enquêteurs ont tenté de déterminer un volume d'amorçage adéquat pour notre système de perfusion et ont étudié l'étendue d'un éventuel retard de l'effet du médicament, qui résulterait de défauts mécaniques du système de perfusion, avec ou sans amorçage du système de perfusion, en utilisant des mesures gravimétriques directes. de quantités virtuelles de perfusion pendant la perfusion contrôlée ciblée de 2 diluants de rémifentanil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'amorçage du système de perfusion (PRIMING) a été effectué en utilisant une évacuation de 2,0 ml dans l'atmosphère avant la perfusion contrôlée par cible (TCI). Quarante-huit TCI, utilisant 50 μg/ml ou 20 μg/ml de diluants rémifentanil, ont été réalisés en ciblant 4,0 ng/ml de concentration au site d'effet (Ceff), avec ou sans PRIMING. À l'aide de simulations, les mesures gravimétriques des infusats délivrés ont reproduit les concentrations réelles prédites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dossiers médicaux électriques des patients ayant subi une anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • poids corporel supérieur à 20 % du poids corporel idéal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Remi50 pas premier
Pour l'utilisation d'un dispositif de perfusion expérimental de contrôle cible (TCI), ciblant une concentration au site d'effet (Ceff) de 4,0 ng/ml, ont été réalisés au hasard en utilisant 50 μg/ml (Remi50) de rémifentanil, et sans PRIMING,
Dispositif: Rémi50 avec prime
pour l'utilisation de TCI expérimentaux, ciblant une concentration au site d'effet (Ceff) de 4,0 ng/ml, a été réalisée en utilisant 50 μg/ml (Remi50) de rémifentanil, avec PRIMING
Autres noms:
  • remi50 prime
Expérimental: Remi20 pas prmie
Pour l'utilisation de TCI expérimentaux, ciblant une concentration au site d'effet (Ceff) de 4,0 ng/ml, était de 20 μg/ml (Remi20) de rémifentanil, et sans PRIMING
Dispositif: Remi20 avec prime
Pour l'utilisation de TCI expérimentaux, ciblant une concentration au site d'effet (Ceff) de 4,0 ng/ml, était de 20 μg/ml (Remi20) de rémifentanil, et avec PRIMING
Autres noms:
  • remi20 prime

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délivré des infusats de rémifentanil
Délai: la ligne de base de 30 min de TCI a été maintenue
Pour cibler une concentration au site d'effet (Ceff) de 4,0 ng/ml, ont été réalisées de manière aléatoire en utilisant 50 μg/ml (Remi50) ou 20 μg/ml (Remi20) de rémifentanil, et avec ou sans PRIMING, les fichiers de données TCI, y compris les fichiers de données prédits. les concentrations plasmatiques (Cp-propre) et au site d'effet (Ceff-propre) ont été enregistrées
la ligne de base de 30 min de TCI a été maintenue

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jong Yeop Kim, M.D., Ajou University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2011

Première publication (Estimation)

23 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-DEV-DEO-11-005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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