Impacto del cebado del sistema de infusión en el rendimiento de la infusión de remifentanilo controlada por objetivo
22 de noviembre de 2011 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Estudio del correcto funcionamiento de la bomba de jeringa utilizada en el cebado de la jeringa
Los investigadores intentaron determinar un volumen de cebado adecuado para nuestro sistema de infusión e investigaron el alcance de un posible retraso del efecto del fármaco, que resultaría de defectos mecánicos del sistema de infusión, con o sin cebado del sistema de infusión, mediante mediciones gravimétricas directas. de cantidades de infusión virtual durante la infusión controlada por objetivo de 2 diluyentes de remifentanilo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cebado del sistema de infusión (PRIMING) se realizó mediante una evacuación de 2,0 ml a la atmósfera antes de la infusión controlada por objetivo (TCI).
Cuarenta y ocho TCI, utilizando 50 μg/ml o 20 μg/ml de diluyentes de remifentanilo, se realizaron con un objetivo de 4,0 ng/ml de concentración en el lugar del efecto (Ceff), con o sin PRIMING.
Mediante simulaciones, las mediciones gravimétricas de las infusiones administradas reprodujeron las concentraciones previstas reales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suwon, Corea, república de, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- registros médicos eléctricos de los pacientes que habían sido sometidos a anestesia general
Criterio de exclusión:
- peso corporal superior al 20% del peso corporal ideal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Remi50 sin primo
Para el uso de dispositivos de infusión de control objetivo (TCI) experimentales, dirigidos a una concentración en el lugar del efecto (Ceff) de 4,0 ng/ml, se realizaron aleatoriamente usando 50 μg/ml (Remi50) de remifentanilo, y sin PRIMING,
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para el uso de TCI experimentales, con el objetivo de una concentración en el lugar del efecto (Ceff) de 4,0 ng/ml, se realizó utilizando 50 μg/ml (Remi50) de remifentanilo, con PRIMING
Otros nombres:
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Experimental: Remi20 sin estrenar
Para el uso de TCI experimentales, el objetivo de una concentración en el lugar del efecto (Ceff) de 4,0 ng/ml, fue de 20 μg/ml (Remi20) de remifentanilo, y sin PRIMING
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Para el uso de TCI experimentales, el objetivo de una concentración en el lugar del efecto (Ceff) de 4,0 ng/ml, fue de 20 μg/ml (Remi20) de remifentanilo, y con PRIMING
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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entregado infusiones de remifentanilo
Periodo de tiempo: se mantuvo la línea de base de 30 min de TCI
|
Para apuntar a una concentración en el lugar del efecto (Ceff) de 4,0 ng/ml, se realizaron aleatoriamente utilizando 50 μg/ml (Remi50) o 20 μg/ml (Remi20) de remifentanilo, y con o sin PRIMING, archivos de datos TCI, incluidos los datos predichos. Se guardaron las concentraciones de plasma (Cp-adecuado) y del sitio de efecto (Ceff-adecuado)
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se mantuvo la línea de base de 30 min de TCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jong Yeop Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-DEV-DEO-11-005
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