Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние подготовки инфузионной системы на эффективность целевой инфузии ремифентанила

22 ноября 2011 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Исследование правильной работы шприцевого насоса, используемого для заполнения шприца

Исследователи попытались определить адекватный объем заливки для нашей инфузионной системы и исследовали степень возможной задержки действия препарата, которая могла бы возникнуть в результате механических дефектов инфузионной системы, с заливкой инфузионной системы или без нее, используя прямые гравиметрические измерения. виртуальных количеств инфузата во время целевой контролируемой инфузии 2 ремифентаниловых разбавителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заправку инфузионной системы (PRIMING) выполняли путем откачки 2,0 мл в атмосферу перед инфузией, контролируемой по целевому назначению (TCI). Было проведено 48 TCI с использованием 50 мкг/мл или 20 мкг/мл ремифентаниловых разбавителей с целевой концентрацией в месте действия 4,0 нг/мл (Ceff), с PRIMING или без него. Используя моделирование, гравиметрические измерения доставленных инфузатов воспроизвели фактические прогнозируемые концентрации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • электрические медицинские карты пациентов, подвергшихся общей анестезии

Критерий исключения:

  • масса тела, превышающая 20% от идеальной массы тела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Remi50 без премьер
Для использования экспериментального целевого контрольного инфузионного устройства (TCI), нацеленного на концентрацию в месте действия (Ceff) 4,0 нг/мл, случайным образом применяли 50 мкг/мл (Remi50) ремифентанила и без PRIMING.
Устройство: Remi50 с премьером
для использования экспериментальных TCI, нацеленных на концентрацию в месте действия (Ceff) 4,0 нг/мл, выполняли с использованием 50 мкг/мл (Remi50) ремифентанила с PRIMING
Другие имена:
  • реми50 премьер
Экспериментальный: Remi20 без премьеры
Для использования экспериментальных TCI, целевая концентрация в месте действия (Ceff) 4,0 нг/мл, составляла 20 мкг/мл (Remi20) ремифентанила и без PRIMING
Устройство: Remi20 с премьером
Для использования экспериментальных TCI, целевая концентрация в месте действия (Ceff) 4,0 нг/мл, составляла 20 мкг/мл (Remi20) ремифентанила, а с PRIMING
Другие имена:
  • реми20 премьер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
введены инфузии ремифентанила
Временное ограничение: исходный уровень от 30 минут TCI был сохранен
Для нацеливания на концентрацию в месте действия (Ceff) 4,0 нг/мл случайным образом использовали 50 мкг/мл (Remi50) или 20 мкг/мл (Remi20) ремифентанила, а также с PRIMING или без него, файлы данных TCI, включая предсказанные концентрации в плазме (собственно Cp) и в месте действия (собственно Ceff) были сохранены
исходный уровень от 30 минут TCI был сохранен

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jong Yeop Kim, M.D., Ajou University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB-DEV-DEO-11-005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Remi50 с премьером

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться