Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napełniania systemu infuzyjnego na skuteczność wlewu remifentanylu kontrolowanego celowo

22 listopada 2011 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Badanie prawidłowego działania pompy strzykawkowej używanej do napełniania strzykawki

Badacze podjęli próbę określenia odpowiedniej objętości napełniania dla naszego systemu infuzyjnego oraz zbadali stopień możliwego opóźnienia działania leku, które wynikałoby z mechanicznych uszkodzeń systemu infuzyjnego, z lub bez napełniania systemu infuzyjnego, za pomocą bezpośrednich pomiarów grawimetrycznych wirtualnych ilości infuzji podczas docelowej kontrolowanej infuzji 2 rozcieńczalników remifentanylu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Napełnianie systemu infuzyjnego (PRIMING) przeprowadzono przy użyciu ewakuacji 2,0 ml do atmosfery przed infuzją sterowaną celem (TCI). Przeprowadzono czterdzieści osiem TCI, stosując rozcieńczalniki remifentanylu w stężeniu 50 μg/ml lub 20 μg/ml, uzyskując docelowe stężenie w miejscu działania 4,0 ng/ml (Ceff), z PRIMINGiem lub bez. Wykorzystując symulacje, pomiary grawimetryczne dostarczonych wlewów odtworzyły rzeczywiste przewidywane stężenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Suwon, Republika Korei, 443-721
        • Ajou University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • elektryczną dokumentację medyczną pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu

Kryteria wyłączenia:

  • masa ciała przekraczająca 20% idealnej masy ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Remi50 bez liczby pierwszej
W celu użycia eksperymentalnego docelowego kontrolnego urządzenia infuzyjnego (TCI), ukierunkowanego na stężenie w miejscu działania (Ceff) 4,0 ng/ml, przeprowadzono losowo przy użyciu 50 μg/ml (Remi50) remifentanylu i bez PRIMINGU,
Urządzenie: Remi50 z premierą
do stosowania eksperymentalnych TCI, ukierunkowanych na stężenie w miejscu działania (Ceff) 4,0 ng/ml, przeprowadzono stosując 50 μg/ml (Remi50) remifentanylu, z PRIMING
Inne nazwy:
  • remi50 prime
Eksperymentalny: Remi20 no prmie
W przypadku stosowania eksperymentalnych TCI, ukierunkowanych na stężenie w miejscu działania (Ceff) wynoszące 4,0 ng/ml, wynosiło 20 μg/ml (Remi20) remifentanylu i bez PRIMINGU
Urządzenie: Remi20 z premierą
W przypadku stosowania eksperymentalnych TCI, ukierunkowanych na stężenie w miejscu działania (Ceff) wynoszące 4,0 ng/ml, wynosiło 20 μg/ml (Remi20) remifentanylu, a z PRIMING
Inne nazwy:
  • remi20 prime

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dostarczane wlewy remifentanylu
Ramy czasowe: linia podstawowa z 30 min TCI została utrzymana
W celu uzyskania docelowego stężenia w miejscu działania (Ceff) 4,0 ng/ml przeprowadzono losowo, stosując 50 μg/ml (Remi50) lub 20 μg/ml (Remi20) remifentanylu oraz z lub bez PRIMING, pliki danych TCI, w tym przewidywane stężenia w osoczu (właściwe Cp) i w miejscu działania (właściwe Ceff) zostały zapisane
linia podstawowa z 30 min TCI została utrzymana

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jong Yeop Kim, M.D., Ajou University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-DEV-DEO-11-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dożylne stosowanie leków

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Remi50 z premierą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj