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Einfluss des Vorbereitens des Infusionssystems auf die Leistung der zielgesteuerten Infusion von Remifentanil

22. November 2011 aktualisiert von: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Untersuchung des ordnungsgemäßen Betriebs der Spritzenpumpe, die beim Vorfüllen der Spritze verwendet wird

Die Forscher versuchten, ein angemessenes Vorfüllvolumen für unser Infusionssystem zu ermitteln und untersuchten mithilfe direkter gravimetrischer Messungen das Ausmaß einer möglichen Verzögerung der Arzneimittelwirkung, die sich aus mechanischen Defekten des Infusionssystems ergeben würde, mit oder ohne Vorbereiten des Infusionssystems der virtuellen Infusionsmengen während der zielgerichteten Infusion von 2 Remifentanil-Verdünnungsmitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Vorbereiten des Infusionssystems (PRIMING) erfolgte durch eine Evakuierung von 2,0 ml in die Atmosphäre vor der zielkontrollierten Infusion (TCI). Es wurden 48 TCI unter Verwendung von 50 μg/ml oder 20 μg/ml Remifentanil-Verdünnungsmitteln mit dem Ziel einer Wirkungsortkonzentration (Ceff) von 4,0 ng/ml durchgeführt, mit oder ohne PRIMING. Mithilfe von Simulationen reproduzierten die gravimetrischen Messungen der verabreichten Infusate die tatsächlich vorhergesagten Konzentrationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektrische Krankenakten der Patienten, die sich einer Vollnarkose unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

  • Körpergewicht über 20 % des Idealgewichts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Remi50 kein Prime
Für die Verwendung experimenteller Zielkontrollinfusionsgeräte (TCIs) mit dem Ziel einer Konzentration an der Wirkungsstelle (Ceff) von 4,0 ng/ml wurden zufällige Tests mit 50 μg/ml (Remi50) Remifentanil und ohne PRIMING durchgeführt.
Gerät: Remi50 mit Prime
zur Verwendung experimenteller TCIs, die auf eine Wirkungsortkonzentration (Ceff) von 4,0 ng/ml abzielen, wurde unter Verwendung von 50 μg/ml (Remi50) Remifentanil mit PRIMING durchgeführt
Andere Namen:
  • remi50 prime
Experimental: Remi20 kein Prime
Für die Verwendung experimenteller TCIs, die auf eine Wirkungsortkonzentration (Ceff) von 4,0 ng/ml abzielten, waren 20 μg/ml (Remi20) Remifentanil und ohne PRIMING erforderlich
Gerät: Remi20 mit Prime
Für die Verwendung experimenteller TCIs, die auf eine Wirkungsortkonzentration (Ceff) von 4,0 ng/ml abzielten, betrugen 20 μg/ml (Remi20) Remifentanil und mit PRIMING
Andere Namen:
  • remi20 prime

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
verabreichte Remifentanil-Infusionen
Zeitfenster: Die Grundlinie nach 30 Minuten TCI wurde beibehalten
Um eine Wirkungsortkonzentration (Ceff) von 4,0 ng/ml anzustreben, wurden nach dem Zufallsprinzip 50 μg/ml (Remi50) oder 20 μg/ml (Remi20) Remifentanil und mit oder ohne PRIMING, TCI-Datendateien, einschließlich vorhergesagter Werte, durchgeführt Die Konzentrationen im Plasma (Cp-eigentlich) und am Wirkungsort (Ceff-eigentlich) wurden gespeichert
Die Grundlinie nach 30 Minuten TCI wurde beibehalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Jong Yeop Kim, M.D., Ajou University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-DEV-DEO-11-005

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