- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01477905
Infuusiojärjestelmän esikäsittelyn vaikutus kohdeohjatun remifentaniili-infuusion suorituskykyyn
tiistai 22. marraskuuta 2011 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Tutkimus ruiskun esitäyttöön käytetyn ruiskupumpun oikeasta toiminnasta
Tutkijat yrittivät määrittää riittävän esitäyttötilavuuden infuusiojärjestelmällemme ja tutkivat suorien gravimetristen mittausten avulla lääkkeen vaikutuksen mahdollisen viivästymisen laajuutta, joka johtuisi infuusiojärjestelmän mekaanisista vioista, joko infuusiojärjestelmän esikäsittelyn kanssa tai ilman sitä. virtuaalisten infuusion määrien kohdekontrolloidun 2 remifentaniililaimentimen infuusion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Infuusiojärjestelmän esitäyttö (PRIMING) suoritettiin käyttämällä 2,0 ml:n evakuointia ilmakehään ennen Target-controlled Infuusiota (TCI).
Neljäkymmentäkahdeksan TCI:tä, joissa käytettiin 50 µg/ml tai 20 µg/ml remifentaniililaimennusaineita, suoritettiin 4,0 ng/ml vaikutuskohdan konsentraatiolla (Ceff) PRIMING:n kanssa tai ilman.
Simulaatioiden avulla toimitettujen infusaattien gravimetriset mittaukset toistivat todelliset ennustetut pitoisuudet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon, Korean tasavalta, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleisanestesian saaneiden potilaiden sähköiset potilastiedot
Poissulkemiskriteerit:
- ruumiinpaino ylittää 20 % ihannepainosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Remi50 no prime
Käytettäessä kokeellista kohdekontrolli-infuusiolaitetta (TCI:t), joiden vaikutuspaikkakonsentraatio (Ceff) oli 4,0 ng/ml, tehtiin satunnaisesti käyttämällä 50 μg/ml (Remi50) remifentaniilia ja ilman PRIMINGia,
|
kokeellisten TCI:iden käyttöä varten, jonka tavoitteena oli vaikutuspaikan pitoisuus (Ceff) 4,0 ng/ml, suoritettiin käyttämällä 50 μg/ml (Remi50) remifentaniilia PRIMING:n kanssa
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Remi20 ei prmie
Käytettäessä kokeellisia TCI:itä, 4,0 ng/ml:n vaikutuspaikan pitoisuuden (Ceff) tavoite oli 20 μg/ml (Remi20) remifentaniilia ja ilman PRIMINGia.
|
Käytettäessä kokeellisia TCI:itä, tavoitteena vaikutuspaikan pitoisuus (Ceff) 4,0 ng/ml, oli 20 μg/ml (Remi20) remifentaniilia ja PRIMING
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
remifentaniilin infusaatteja
Aikaikkuna: perusviiva 30 minuutin TCI:stä pidettiin yllä
|
Vaikutuspaikan pitoisuuden (Ceff) 4,0 ng/ml kohdentamiseksi tehtiin satunnaisesti käyttämällä 50 μg/ml (Remi50) tai 20 μg/ml (Remi20) remifentaniilia ja PRIMING:n kanssa tai ilman TCI-tietotiedostoja, mukaan lukien ennustetut tiedot. plasman (Cp-proper) ja vaikutuspaikan (Ceff-proper) pitoisuudet tallennettiin
|
perusviiva 30 minuutin TCI:stä pidettiin yllä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jong Yeop Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-DEV-DEO-11-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen huumeiden käyttö
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset Remi50 primellä
-
University of California, San FranciscoPeruutettu
-
University of UtahValmisMoottorin oppimisen perusongelmaYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterValmisTupakanpoltto | Tupakoinnin myrkyllisyys | TupakointikäyttäytyminenAlankomaat
-
University Hospital TuebingenRekrytointiToiminnallinen magneettikuvaus | Syömiskäyttäytyminen | TottumuksetSaksa
-
University of MinnesotaUniversity of California, San FranciscoValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Kognitiivinen rajoite | Psykoosi | Hoito | Psykoottinen masennus | Psykoottinen jakso | Aktiivinen ohjaus | Psykoottiset mielialahäiriötYhdysvallat
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia