Impacto do Priming do Sistema de Infusão no Desempenho da Infusão Alvo-Controlada de Remifentanil
22 de novembro de 2011 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Estudo do Funcionamento Adequado da Bomba de Seringa Utilizada no Priming da Seringa
Os investigadores tentaram determinar um volume de priming adequado para nosso sistema de infusão e investigaram a extensão de um possível atraso do efeito da droga, que resultaria de defeitos mecânicos do sistema de infusão, com ou sem priming do sistema de infusão, usando medições gravimétricas diretas de quantidades de infusão virtual durante a infusão alvo controlada de 2 diluentes de remifentanil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A preparação do sistema de infusão (PRIMING) foi realizada usando uma evacuação de 2,0 ml para a atmosfera antes da infusão controlada por alvo (TCI).
Quarenta e oito TCI, usando 50 μg/ml ou 20 μg/ml de diluentes de remifentanil, foram realizados visando 4,0 ng/ml de concentração do local de efeito (Ceff), com ou sem PRIMING.
Usando simulações, as medições gravimétricas dos infundidos entregues reproduziram as concentrações previstas reais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suwon, Republica da Coréia, 443-721
- Ajou University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- prontuários elétricos dos pacientes submetidos à anestesia geral
Critério de exclusão:
- peso corporal superior a 20% do peso corporal ideal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Remi50 sem prime
Para usar o dispositivo de infusão de controle de alvo experimental (TCIs), visando uma concentração no local de efeito (Ceff) de 4,0 ng/ml, foram realizados aleatoriamente usando 50 μg/ml (Remi50) de remifentanil e sem PRIMING,
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para uso de TCIs experimentais, visando uma concentração no local de efeito (Ceff) de 4,0 ng/ml, foi realizada usando 50 μg/ml (Remi50) de remifentanil, com PRIMING
Outros nomes:
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Experimental: Remi20 no prmie
Para usar TCIs experimentais, visando uma concentração no local de efeito (Ceff) de 4,0 ng/ml, foi de 20 μg/ml (Remi20) de remifentanil e sem PRIMING
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Para usar TCIs experimentais, visando uma concentração no local de efeito (Ceff) de 4,0 ng/ml, foi de 20 μg/ml (Remi20) de remifentanil e com PRIMING
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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administrar infusões de remifentanil
Prazo: linha de base de 30 min de TCI foi mantida
|
Para direcionar uma concentração no local de efeito (Ceff) de 4,0 ng/ml, foram realizados aleatoriamente usando 50 μg/ml (Remi50) ou 20 μg/ml (Remi20) de remifentanil e com ou sem PRIMING, arquivos de dados TCI, incluindo previsão concentrações plasmáticas (Cp-adequadas) e locais de efeito (Ceff-adequadas) foram salvas
|
linha de base de 30 min de TCI foi mantida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jong Yeop Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-DEV-DEO-11-005
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