加泰罗尼亚他汀类药物的使用模式
2012年2月20日 更新者:AstraZeneca
描述自 2009 年 9 月以来加泰罗尼亚的新他汀类药物处方模式(获得任何他汀类药物的第一份处方,或接受他汀类药物治疗的改变,包括转换、改变剂量或添加依折麦布/贝特类药物)。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
加泰罗尼亚他汀类药物的使用模式。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180723
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
用他汀类药物治疗的高胆固醇血症患者。
描述
纳入标准
- 有新的他汀类药物处方的患者 接受一种或多种他汀类药物治疗改变的患者
排除标准
- 患者信息不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从索引日期开始,对高胆固醇血症患者和接受他汀类药物治疗的患者的治疗持续时间、剂量、药物转换和附加治疗进行详细的临床治疗描述。
大体时间:2009年9月1日至2010年8月30日
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2009年9月1日至2010年8月30日
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处方者类型
大体时间:2009年9月1日至2010年8月30日
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由指定类型的处方者(专科医生、全科医生等)开出药物的患者人数
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2009年9月1日至2010年8月30日
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从以前的他汀类药物更改为新的他汀类药物的日期。
大体时间:2009年9月1日至2010年8月30日
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2009年9月1日至2010年8月30日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计数据的描述包括:性别、年龄、身高(cm)、体重(kg)、吸烟习惯(包-年)、饮酒习惯(单位/周)、在职或退休、怀孕。
大体时间:2009年9月1日至2010年8月30日
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2009年9月1日至2010年8月30日
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总胆固醇
大体时间:2009年9月1日至2010年8月30日
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收集总胆固醇数据直至从先前的他汀类药物改变为新的他汀类药物的日期之前的最后一个实验室值。 将为所有满足标准的患者收集该值。 |
2009年9月1日至2010年8月30日
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低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇浓度
大体时间:2009年9月1日至2010年8月30日
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收集低密度脂蛋白胆固醇数据,直到从以前的他汀类药物改变为新的他汀类药物的日期之前的最后一个实验室值。
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2009年9月1日至2010年8月30日
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高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇浓度
大体时间:2009年9月1日至2010年8月30日
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收集 HDL 数据直至从之前的他汀类药物更改为新的他汀类药物之前的最后一个实验室值。
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2009年9月1日至2010年8月30日
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甘油三酯 (TG) 浓度
大体时间:2009年9月1日至2010年8月30日
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收集 TG 数据直至从之前的他汀类药物更改为新的他汀类药物之前的最后一个实验室值。
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2009年9月1日至2010年8月30日
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天冬氨酸转氨酶 (ASAT) 浓度
大体时间:2009年9月1日至2010年8月30日
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收集 ASAT 数据直至从之前的他汀类药物更改为新的他汀类药物之前的最后一个实验室值。
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2009年9月1日至2010年8月30日
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血清葡萄糖浓度
大体时间:2009年9月1日至2010年8月30日
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收集血清葡萄糖数据,直到从先前的他汀类药物改变为新的他汀类药物的日期之前的最后一个实验室值。
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2009年9月1日至2010年8月30日
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血清肌酸激酶 (CK) 浓度
大体时间:2009年9月1日至2010年8月30日
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收集 CK 数据直至从之前的他汀类药物更改为新的他汀类药物之前的最后一个实验室值。
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2009年9月1日至2010年8月30日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月22日
首次发布 (估计)
2011年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月20日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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