- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01477944
Patroon van gebruik van statines in Catalonië
20 februari 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca
Om het nieuwe voorschrijfpatroon voor statines in Catalonië te beschrijven (het krijgen van hun eerste recept voor een statine, of het krijgen van een verandering in hun statinebehandeling inclusief overstappen, veranderen van dosis of toevoegen van ezetimibe/fibraten) sinds september 2009.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patroon van statinegebruik in Catalonië.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180723
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hypercolesterolemische patiënten in behandeling met statines.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënt met een nieuw recept voor statines Patiënten die een of meer wijzigingen in de behandeling met statines ondergaan
Uitsluitingscriteria
- Patiënt met niet volledige informatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van gedetailleerde klinische behandeling in termen van behandelingsduur, doses, medicijnwisselingen en aanvullende therapie, bij patiënten met hypercholesterolemie en behandeling met statines vanaf de indexdatum.
Tijdsspanne: Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
|
|
Type voorschrijver
Tijdsspanne: Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
Aantal patiënten, aan wie het geneesmiddel is voorgeschreven door het gespecificeerde type voorschrijver (specialist, huisarts, etc.)
|
Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
|
Datum van wijziging van vorige statine naar nieuwe.
Tijdsspanne: Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van demografische gegevens, waaronder: geslacht, leeftijd, lengte (cm), gewicht (kg), rookgewoonten (pakjaren), alcoholconsumptiegewoonten (eenheden/week), actieve werknemer of gepensioneerd, zwangerschap.
Tijdsspanne: Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
Totale Cholesterol-gegevens werden verzameld tot de laatste laboratoriumwaarden vóór de datum van wijziging van de vorige statine naar de nieuwe statine. Die waarden worden verzameld voor alle patiënten die aan de criteria voldoen. |
Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
|
Low Density Lipoprotein (LDL) cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
LDL-cholesterolgegevens werden verzameld tot de laatste laboratoriumwaarden vóór de datum van wijziging van de vorige statine naar de nieuwe statine.
|
Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
|
High Density Lipoproteins (HDL) cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
HDL-gegevens werden verzameld tot de laatste laboratoriumwaarden vóór de datum van verandering van vorige statine naar nieuwe statine.
|
Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
|
Trigliceriden (TG) concentratie
Tijdsspanne: Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
TG-gegevens werden verzameld tot de laatste laboratoriumwaarden vóór de datum van wijziging van de vorige statine naar de nieuwe statine.
|
Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
|
Aspartaat Aminotransferase (ASAT) concentratie
Tijdsspanne: Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
ASAT-gegevens werden verzameld tot de laatste laboratoriumwaarden vóór de datum van wijziging van de vorige statine naar de nieuwe statine.
|
Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
|
Serumglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
Serumglucosegegevens werden verzameld tot de laatste laboratoriumwaarden vóór de datum van wijziging van de vorige statine naar de nieuwe statine.
|
Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
|
Serum Creatine Kinase (CK) concentratie
Tijdsspanne: Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
CK-gegevens werden verzameld tot de laatste laboratoriumwaarden vóór de datum van wijziging van de vorige statine naar de nieuwe statine.
|
Van 1 september 2009 tot 30 augustus 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CES-CRE-2011/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .