- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01477944
Mönster för användning av statiner i Katalonien
20 februari 2012 uppdaterad av: AstraZeneca
För att beskriva det nya förskrivningsmönstret för statiner i Katalonien (att få sitt första recept på någon statin eller fått en förändring i sin statinbehandling inklusive byte, ändring av doser eller tillägg av ezetimib/fibrater) sedan september 2009.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mönster för användning av statiner i Katalonien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
180723
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hyperkolesterolemipatienter i behandling med statiner.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patient med ny ordination av statin Patienter som får en eller flera förändringar av statinbehandlingen
Exklusions kriterier
- Patient med inte fullständig information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av detaljerad klinisk behandling vad gäller behandlingslängd, doser, läkemedelsbyten och tilläggsbehandling, hos patienter med hyperkolesterolemi och på behandling med statiner från indexdatum.
Tidsram: Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
|
|
Typ av förskrivare
Tidsram: Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
Antal patienter som läkemedlet ordinerats av den angivna typen av förskrivare (specialist, allmänläkare, etc.)
|
Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
|
Datum för förändring från tidigare statin till ny.
Tidsram: Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av demografiska data inklusive: Kön, Ålder, Längd (cm), Vikt (kg), Rökvanor (förpackningar-år), Alkoholkonsumtionsvanor (enheter/vecka), aktiv arbetare eller pensionerad, Graviditet.
Tidsram: Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
Totalkolesteroldata samlades in till de sista laboratorievärdena före datumet för förändring från tidigare statin till ny statin. Dessa värden kommer att samlas in för alla patienter som uppfyller kriterierna. |
Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
|
Low Density Lipoprotein (LDL) kolesterolkoncentration
Tidsram: Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
LDL-kolesteroldata samlades in till de sista laboratorievärdena före datumet för förändring från tidigare statin till ny statin.
|
Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
|
High Density Lipoproteins (HDL) kolesterolkoncentration
Tidsram: Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
HDL-data samlades in till de sista laboratorievärdena före datumet för förändring från tidigare statin till ny statin.
|
Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
|
Triglicerider (TG) koncentration
Tidsram: Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
TG-data samlades in till de sista laboratorievärdena före datumet för förändring från tidigare statin till ny statin.
|
Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
|
Koncentration av aspartataminotransferas (ASAT).
Tidsram: Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
ASAT-data samlades in till de sista laboratorievärdena före datumet för förändring från tidigare statin till ny statin.
|
Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
|
Serumglukoskoncentration
Tidsram: Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
Serumglukosdata samlades in till de sista laboratorievärdena före datumet för förändring från tidigare statin till ny statin.
|
Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
|
Serum Kreatinkinas (CK) koncentration
Tidsram: Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
CK-data samlades in till de sista laboratorievärdena före datumet för förändring från tidigare statin till ny statin.
|
Från 1 september 2009 till 30 augusti 2010
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2011
Första postat (Uppskatta)
23 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-CES-CRE-2011/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .