Schemat stosowania statyn w Katalonii
20 lutego 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Opisanie nowego schematu przepisywania statyn w Katalonii (otrzymanie pierwszej recepty na jakąkolwiek statynę lub zmiana leczenia statynami, w tym zamiana, zmiana dawek lub dodanie ezetymibu/fibratów) od września 2009 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Schemat stosowania statyn w Katalonii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180723
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z hipercholesterolemią w leczeniu statynami.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjent z nową receptą na statyny Pacjenci otrzymujący jedną lub więcej zmian w leczeniu statynami
Kryteria wyłączenia
- Pacjent z niepełnymi informacjami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczegółowy opis leczenia klinicznego w zakresie czasu trwania leczenia, dawek, zamiany leków i terapii wspomagającej u pacjentów z hipercholesterolemią iw trakcie leczenia statynami od dnia indeksu.
Ramy czasowe: Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
|
|
Rodzaj lekarza
Ramy czasowe: Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
Liczba pacjentów, którym lek został przepisany przez określonego typu lekarza (specjalistę, lekarza rodzinnego itp.)
|
Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
|
Data zmiany poprzedniej statyny na nową.
Ramy czasowe: Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis danych demograficznych, w tym: Płeć, Wiek, Wzrost (cm), Waga (kg), Nawyki palenia (paczki-lata), Nawyki związane ze spożywaniem alkoholu (jednostki/tydzień), aktywny pracownik lub emeryt, Ciąża.
Ramy czasowe: Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
Dane dotyczące całkowitego cholesterolu zbierano do ostatnich wartości laboratoryjnych przed datą zmiany z poprzedniej statyny na nową statynę. Te wartości zostaną zebrane dla wszystkich pacjentów spełniających kryteria. |
Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
Dane dotyczące cholesterolu LDL zbierano do ostatnich wartości laboratoryjnych przed datą zmiany z poprzedniej statyny na nową statynę.
|
Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
Dane HDL zbierano do ostatnich wartości laboratoryjnych przed datą zmiany z poprzedniej statyny na nową.
|
Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
|
Stężenie trójglicerydów (TG).
Ramy czasowe: Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
Dane TG zbierano do ostatnich wartości laboratoryjnych przed datą zmiany z poprzedniej statyny na nową.
|
Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
|
Stężenie aminotransferazy asparaginianowej (ASAT).
Ramy czasowe: Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
Dane ASAT zbierano do ostatnich wartości laboratoryjnych przed datą zmiany z poprzedniej statyny na nową.
|
Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
|
Stężenie glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
Dane dotyczące poziomu glukozy w surowicy zbierano do ostatnich wartości laboratoryjnych przed datą zmiany poprzedniej statyny na nową.
|
Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
|
Stężenie kinazy kreatynowej (CK) w surowicy
Ramy czasowe: Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
Dane CK zbierano do ostatnich wartości laboratoryjnych przed datą zmiany z poprzedniej statyny na nową.
|
Od 1 września 2009 do 30 sierpnia 2010 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CES-CRE-2011/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .