- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01477944
Statiinien käyttötapa Kataloniassa
maanantai 20. helmikuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca
Kuvaamaan uutta statiinien reseptitapaa Kataloniassa (ensimmäisen reseptin saaminen mitä tahansa statiinia varten tai muutoksen saaminen statiinihoitoon, mukaan lukien vaihtaminen, annosten muuttaminen tai etsetimibin/fibraattien lisääminen) syyskuusta 2009 lähtien.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Statiinien käyttötapa Kataloniassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180723
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hyperkolesteroleemiset potilaat statiinihoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilas, jolle on määrätty uusi statiiniresepti Potilaat, jotka saavat yhden tai useamman statiinihoidon muutoksen
Poissulkemiskriteerit
- Potilas, jolla ei ole täydellisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksityiskohtainen kuvaus kliinisestä hoidosta hoidon keston, annosten, lääkevaihtojen ja lisähoidon osalta potilailla, joilla on hyperkolesterolemia ja jotka saavat statiinihoitoa indeksipäivästä alkaen.
Aikaikkuna: 1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
|
|
Lääkkeen määrääjän tyyppi
Aikaikkuna: 1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille tietyntyyppinen lääkäri (erikoislääkäri, yleislääkäri jne.) on määrännyt lääkkeen
|
1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
|
Muutospäivä edellisestä statiinista uuteen.
Aikaikkuna: 1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus demografisista tiedoista, mukaan lukien: Sukupuoli, Ikä, Pituus (cm), Paino (kg), Tupakointitottumukset (pakkausvuosia), Alkoholin kulutustottumukset (yksikköä/viikko), aktiivinen työntekijä tai eläkkeellä oleva, Raskaus.
Aikaikkuna: 1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
Kokonaiskolesterolitiedot kerättiin viimeisiin laboratorioarvoihin ennen siirtymispäivää edellisestä statiinista uuteen statiiniin. Arvot kerätään kaikilta kriteerit täyttäviltä potilailta. |
1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
|
Low Density Lipoprotein (LDL) -kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: 1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
LDL-kolesterolitiedot kerättiin viimeisiin laboratorioarvoihin ennen siirtymispäivää edellisestä statiinista uuteen statiiniin.
|
1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
|
HDL-kolesterolipitoisuus (High Density Lipoproteins).
Aikaikkuna: 1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
HDL-data kerättiin viimeisiin laboratorioarvoihin ennen siirtymispäivää edellisestä statiinista uuteen statiiniin.
|
1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
|
Triglyseridipitoisuus (TG).
Aikaikkuna: 1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
TG-tiedot kerättiin viimeisiin laboratorioarvoihin asti ennen siirtymispäivää edellisestä statiinista uuteen statiiniin.
|
1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin (ASAT) pitoisuus
Aikaikkuna: 1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
ASAT-tiedot kerättiin viimeisiin laboratorioarvoihin asti ennen siirtymispäivää edellisestä statiinista uuteen statiiniin.
|
1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
|
Seerumin glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
Seerumin glukoositiedot kerättiin viimeisiin laboratorioarvoihin asti ennen siirtymispäivää edellisestä statiinista uuteen statiiniin.
|
1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
|
Seerumin kreatiinikinaasi (CK) -pitoisuus
Aikaikkuna: 1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
CK-tietoja kerättiin viimeisiin laboratorioarvoihin asti ennen siirtymispäivää edellisestä statiinista uuteen statiiniin.
|
1. syyskuuta 2009 - 30. elokuuta 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-CES-CRE-2011/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .