A statinok használatának mintája Katalóniában
2012. február 20. frissítette: AstraZeneca
2009 szeptembere óta leírja a katalán sztatinok új felírási szokásait (bármilyen sztatin első felírása, vagy a sztatinkezelés megváltoztatása, beleértve a váltást, az adagok megváltoztatását vagy az ezetimib/fibrátok hozzáadását).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A sztatinok használati mintája Katalóniában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180723
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sztatinokkal kezelt hiperkoleszterinémiás betegek.
Leírás
Befogadási kritériumok
- Beteg új sztatin felírással A sztatinkezelésben egy vagy több változtatásban részesülő betegek
Kizárási kritériumok
- Nem teljes körű információval rendelkező beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részletes klinikai kezelés leírása a kezelés időtartama, az adagok, a gyógyszerváltások és a kiegészítő terápia tekintetében hiperkoleszterinémiás és sztatinkezelés alatt álló betegeknél az index dátumától kezdve.
Időkeret: 2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
|
|
A felíró típusa
Időkeret: 2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
Azon betegek száma, akiknek a gyógyszert a meghatározott típusú felíró (szakorvos, háziorvos, stb.) írta fel.
|
2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
|
Az előző statinról az újra történő váltás dátuma.
Időkeret: 2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A demográfiai adatok leírása, beleértve: nem, életkor, magasság (cm), súly (kg), dohányzási szokások (csomag év), alkoholfogyasztási szokások (egység/hét), aktív dolgozó vagy nyugdíjas, terhesség.
Időkeret: 2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
Az összkoleszterin adatokat az előző sztatinról új statinra való áttérés időpontja előtti utolsó laboratóriumi értékekig gyűjtöttük. Ezeket az értékeket a kritériumoknak megfelelő összes beteg esetében összegyűjtik. |
2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin koncentráció
Időkeret: 2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
Az LDL-koleszterin adatokat a korábbi sztatinról új sztatinra való áttérés időpontja előtti utolsó laboratóriumi értékekig gyűjtöttük.
|
2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
|
A nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL) koleszterin koncentrációja
Időkeret: 2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
A HDL adatokat az előző sztatinról új statinra való váltás időpontja előtti utolsó laboratóriumi értékekig gyűjtöttük.
|
2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
|
Trigliceridek (TG) koncentrációja
Időkeret: 2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
A TG adatokat az előző sztatinról új statinra való áttérés időpontja előtti utolsó laboratóriumi értékekig gyűjtöttük.
|
2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
|
Aszpartát-aminotranszferáz (ASAT) koncentrációja
Időkeret: 2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
Az ASAT adatokat az előző sztatinról új sztatinra való váltás időpontja előtti utolsó laboratóriumi értékekig gyűjtöttük.
|
2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
|
Szérum glükóz koncentráció
Időkeret: 2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
A szérum glükóz adatokat a korábbi sztatinról új sztatinra való áttérés időpontja előtti utolsó laboratóriumi értékekig gyűjtöttük.
|
2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
|
A szérum kreatin kináz (CK) koncentrációja
Időkeret: 2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
A CK adatokat a korábbi sztatinról új sztatinra való áttérés időpontja előtti utolsó laboratóriumi értékekig gyűjtöttük.
|
2009. szeptember 1-től 2010. augusztus 30-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-CES-CRE-2011/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .