Характер использования статинов в Каталонии
20 февраля 2012 г. обновлено: AstraZeneca
Описать новую схему назначения статинов в Каталонии (получение первого рецепта на какой-либо статин или изменение схемы лечения статинами, включая переход, изменение доз или добавление эзетимиба/фибратов) с сентября 2009 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Характер использования статинов в Каталонии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180723
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гиперхолестеринемией при лечении статинами.
Описание
Критерии включения
- Пациенты с новым назначением статинов Пациенты, получающие одно или несколько изменений в лечении статинами
Критерий исключения
- Пациент с неполной информацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание подробного клинического лечения с точки зрения продолжительности лечения, доз, смены препарата и дополнительной терапии у пациентов с гиперхолестеринемией и при лечении статинами с даты индекса.
Временное ограничение: С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
|
|
Тип врача
Временное ограничение: С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
Количество пациентов, которым препарат был назначен врачом указанной категории (специалистом, терапевтом и т.п.)
|
С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
|
Дата перехода с предыдущего статина на новый.
Временное ограничение: С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание демографических данных, включая: пол, возраст, рост (см), вес (кг), привычки курения (пачки-годы), привычки потребления алкоголя (единиц в неделю), активный работник или пенсионер, беременность.
Временное ограничение: С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
Данные об общем холестерине собирались до последних лабораторных значений перед датой перехода с предыдущего статина на новый статин. Эти значения будут собраны для всех пациентов, соответствующих критериям. |
С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
|
Концентрация холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
Данные о холестерине ЛПНП собирали до последних лабораторных значений перед датой перехода с предыдущего статина на новый статин.
|
С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
|
Концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
Данные о ЛПВП собирались до последних лабораторных значений перед датой перехода с предыдущего статина на новый статин.
|
С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
|
Концентрация триглицеридов (ТГ)
Временное ограничение: С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
Данные ТГ собирали до последних лабораторных значений перед датой перехода с предыдущего статина на новый.
|
С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
|
Концентрация аспартатаминотрансферазы (АСАТ)
Временное ограничение: С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
Данные ASAT собирались до последних лабораторных значений перед датой перехода с предыдущего статина на новый статин.
|
С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
|
Концентрация глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
Данные о глюкозе в сыворотке собирались до последних лабораторных значений перед датой перехода от предыдущего статина к новому статину.
|
С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
|
Концентрация сывороточной креатинкиназы (СК)
Временное ограничение: С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
Данные по КК собирали до последних лабораторных значений перед датой перехода с предыдущего статина на новый.
|
С 1 сентября 2009 г. по 30 августа 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CES-CRE-2011/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .