Modèle d'utilisation des statines en Catalogne
20 février 2012 mis à jour par: AstraZeneca
Décrire le nouveau schéma de prescription des statines en Catalogne (obtenir leur première prescription pour n'importe quelle statine, ou recevoir un changement dans leur traitement par statine, y compris le changement, le changement de doses ou l'ajout d'ézétimibe/fibrates) depuis septembre 2009.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Modèle d'utilisation des statines en Catalogne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180723
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hypercolestérolémiques sous traitement par statines.
La description
Critère d'intégration
- Patient avec une nouvelle prescription de statines Patients recevant un ou plusieurs changements de traitement aux statines
Critère d'exclusion
- Patient sans informations complètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description du traitement clinique détaillé en termes de durée de traitement, de doses, de changement de médicament et de traitement d'appoint, chez les patients atteints d'hypercholestérolémie et sous traitement par statines à partir de la date index.
Délai: Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Type de prescripteur
Délai: Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Nombre de patients à qui le médicament a été prescrit par le type de prescripteur spécifié (spécialiste, généraliste, etc.)
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Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Date de changement de la statine précédente à la nouvelle.
Délai: Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des données démographiques incluant : Sexe, Âge, Taille (cm), Poids (kg), Tabagisme (packs-années), Habitudes de consommation d'alcool (unités/semaine), actif ou retraité, Grossesse.
Délai: Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Cholestérol total
Délai: Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Les données sur le cholestérol total ont été recueillies jusqu'aux dernières valeurs de laboratoire avant la date de changement de la statine précédente à la nouvelle statine. Ces valeurs seront recueillies pour tous les patients remplissant les critères. |
Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Les données sur le cholestérol LDL ont été recueillies jusqu'aux dernières valeurs de laboratoire avant la date de changement de la statine précédente à la nouvelle statine.
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Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Concentration de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Les données HDL ont été recueillies jusqu'aux dernières valeurs de laboratoire avant la date de changement de la statine précédente à la nouvelle statine.
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Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Concentration de triglycérides (TG)
Délai: Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Les données de TG ont été recueillies jusqu'aux dernières valeurs de laboratoire avant la date de changement de la statine précédente à la nouvelle statine.
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Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Concentration d'aspartate aminotransférase (ASAT)
Délai: Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Les données ASAT ont été recueillies jusqu'aux dernières valeurs de laboratoire avant la date de changement de la statine précédente à la nouvelle statine.
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Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Concentration de glucose sérique
Délai: Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Les données de glucose sérique ont été recueillies jusqu'aux dernières valeurs de laboratoire avant la date de changement de la statine précédente à la nouvelle statine.
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Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Concentration sérique de créatine kinase (CK)
Délai: Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Les données CK ont été recueillies jusqu'aux dernières valeurs de laboratoire avant la date de changement de la statine précédente à la nouvelle statine.
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Du 1er septembre 2009 au 30 août 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2011
Première publication (Estimation)
23 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-CES-CRE-2011/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .