Padrão de uso de estatinas na Catalunha
20 de fevereiro de 2012 atualizado por: AstraZeneca
Descrever o novo padrão de prescrição de estatinas na Catalunha (receber a primeira receita de qualquer estatina ou receber uma mudança no tratamento com estatina, incluindo troca, alteração de doses ou adição de ezetimiba/fibratos) desde setembro de 2009.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Padrão de uso de estatinas na Catalunha.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180723
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hipercolesterolêmicos em tratamento com estatinas.
Descrição
Critério de inclusão
- Paciente com nova prescrição de estatina Pacientes recebendo uma ou mais mudanças no tratamento com estatina
Critério de exclusão
- Paciente com informações não completas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição do tratamento clínico detalhado em termos de duração do tratamento, doses, trocas de drogas e terapia adjuvante, em pacientes com hipercolesterolemia e em tratamento com estatinas a partir da data índice.
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Tipo de prescritor
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Número de pacientes para quem o medicamento foi prescrito pelo tipo de prescritor especificado (especialista, clínico geral, etc.)
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De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Data da mudança da estatina anterior para a nova.
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição dos dados demográficos incluindo: Sexo, Idade, Altura (cm), Peso (kg), Tabagismo (maços-ano), Consumo de álcool (unidades/semana), trabalhador ativo ou reformado, Gravidez.
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Colesterol total
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Os dados de colesterol total foram coletados até os últimos valores laboratoriais antes da data de mudança da estatina anterior para a nova estatina. Esses valores serão coletados para todos os pacientes que preencherem os critérios. |
De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Os dados de colesterol LDL foram coletados até os últimos valores laboratoriais antes da data de mudança da estatina anterior para a nova estatina.
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De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Concentração de colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDL)
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Os dados de HDL foram coletados até os últimos valores laboratoriais antes da data de mudança da estatina anterior para a nova estatina.
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De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Concentração de triglicerídeos (TG)
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Os dados de TG foram coletados até os últimos valores laboratoriais antes da data de mudança da estatina anterior para a nova estatina.
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De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Concentração de Aspartato Aminotransferase (ASAT)
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Os dados ASAT foram coletados até os últimos valores laboratoriais antes da data de mudança da estatina anterior para a nova estatina.
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De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Concentração de glicose sérica
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Os dados de glicose sérica foram coletados até os últimos valores laboratoriais antes da data de mudança da estatina anterior para a nova estatina.
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De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Concentração sérica de creatina quinase (CK)
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Os dados de CK foram coletados até os últimos valores laboratoriais antes da data de mudança da estatina anterior para a nova estatina.
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De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CES-CRE-2011/1
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