Vzorec užívání statinů v Katalánsku
20. února 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Popsat nový vzorec předepisování statinů v Katalánsku (získání svého prvního předpisu na jakýkoli statin nebo změnu léčby statiny včetně přechodu, změny dávek nebo přidání ezetimibu/fibrátů) od září 2009.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vzorec užívání statinů v Katalánsku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180723
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hyperkolesterolemičtí pacienti při léčbě statiny.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacient s novým předpisem statinu Pacienti podstupující jednu nebo více změn v léčbě statiny
Kritéria vyloučení
- Pacient s neúplnými informacemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis podrobné klinické léčby z hlediska délky léčby, dávek, lékových změn a přídavné terapie, u pacientů s hypercholesterolemií a léčby statiny od data indexu.
Časové okno: Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
|
|
Typ předepisujícího lékaře
Časové okno: Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
Počet pacientů, kterým byl lék předepsán určeným typem předepisujícího lékaře (odborník, praktický lékař atd.)
|
Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
|
Datum změny z předchozího statinu na nový.
Časové okno: Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis demografických údajů včetně: pohlaví, věku, výšky (cm), hmotnosti (kg), kouření (balení-roky), návyků konzumace alkoholu (jednotky/týden), aktivní pracovník nebo důchodce, těhotenství.
Časové okno: Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
Údaje o celkovém cholesterolu byly shromážděny do posledních laboratorních hodnot před datem změny z předchozího statinu na nový statin. Tyto hodnoty budou shromážděny u všech pacientů splňujících kritéria. |
Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
|
Koncentrace cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinu (LDL).
Časové okno: Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
Údaje o LDL cholesterolu byly sbírány do posledních laboratorních hodnot před datem změny z předchozího statinu na nový statin.
|
Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
|
Koncentrace cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL).
Časové okno: Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
HDL data byla sbírána do posledních laboratorních hodnot před datem změny z předchozího statinu na nový statin.
|
Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
|
Koncentrace triglyceridů (TG).
Časové okno: Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
Data TG byla sbírána do posledních laboratorních hodnot před datem změny z předchozího statinu na nový statin.
|
Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
|
Koncentrace aspartátaminotransferázy (ASAT).
Časové okno: Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
Data ASAT byla sbírána do posledních laboratorních hodnot před datem změny z předchozího statinu na nový statin.
|
Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
|
Koncentrace glukózy v séru
Časové okno: Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
Údaje o sérové glukóze byly shromažďovány do posledních laboratorních hodnot před datem změny z předchozího statinu na nový statin.
|
Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
|
Koncentrace sérové kreatinkinázy (CK).
Časové okno: Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
Údaje o CK byly sbírány do posledních laboratorních hodnot před datem změny z předchozího statinu na nový statin.
|
Od 1. září 2009 do 30. srpna 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CES-CRE-2011/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .