Mønster for bruk av statiner i Catalonia
20. februar 2012 oppdatert av: AstraZeneca
For å beskrive det nye forskrivningsmønsteret for statiner i Catalonia (å få sin første resept på statiner, eller fått en endring i statinbehandlingen inkludert bytte, endring i doser eller tilsetning av ezetimib/fibrater) siden september 2009.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mønster for bruk av statiner i Catalonia.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180723
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hyperkolesterolemiske pasienter i behandling med statiner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasient med ny forskrivning av statin Pasienter som får en eller flere endringer av statinbehandlingen
Eksklusjonskriterier
- Pasient med ikke full informasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av detaljert klinisk behandling når det gjelder behandlingsvarighet, doser, medikamentbytte og tilleggsbehandling, hos pasienter med hyperkolesterolemi og på behandling med statiner fra indeksdato.
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
|
Type forskriver
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Antall pasienter som legemidlet ble foreskrevet av den angitte typen forskriver (spesialist, allmennlege, etc.)
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
Dato for endring fra tidligere statin til ny.
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av demografiske data inkludert: Kjønn, Alder, Høyde (cm), Vekt (kg), Røykevaner (pakker-år), Alkoholforbruksvaner (enheter/uke), aktiv arbeider eller pensjonert, Graviditet.
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Total kolesteroldata ble samlet inn til de siste laboratorieverdiene før datoen for endring fra tidligere statin til nytt statin. Det vil bli samlet inn verdier for alle pasienter som oppfyller kriteriene. |
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
Low Density Lipoprotein (LDL) kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
LDL-kolesteroldata ble samlet inn til de siste laboratorieverdiene før datoen for endring fra tidligere statin til nytt statin.
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
High Density Lipoproteins (HDL) kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
HDL-data ble samlet inn til de siste laboratorieverdiene før datoen for endring fra tidligere statin til nytt statin.
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
Triglicerider (TG) konsentrasjon
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
TG-data ble samlet inn til de siste laboratorieverdiene før datoen for endring fra tidligere statin til nytt statin.
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
Aspartat Aminotransferase (ASAT) konsentrasjon
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
ASAT-data ble samlet inn til de siste laboratorieverdiene før datoen for endring fra tidligere statin til nytt statin.
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
Serumglukosekonsentrasjon
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Serumglukosedata ble samlet inn til de siste laboratorieverdiene før datoen for endring fra tidligere statin til nytt statin.
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
Serum Kreatin Kinase (CK) konsentrasjon
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
CK-data ble samlet inn til de siste laboratorieverdiene før datoen for endring fra tidligere statin til nytt statin.
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CES-CRE-2011/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .