Mønster for brug af statiner i Catalonien
20. februar 2012 opdateret af: AstraZeneca
At beskrive det nye ordinationsmønster for statiner i Catalonien (få deres første recept på en statin eller modtage en ændring i deres statinbehandling inklusive skift, ændring i doser eller tilføjelse af ezetimib/fibrater) siden september 2009.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mønster for brug af statiner i Catalonien.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180723
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hyperkolesterolæmiske patienter i behandling med statiner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patient med ny ordination af statin Patienter, der får en eller flere ændringer af statinbehandlingen
Eksklusionskriterier
- Patient med ikke fuld information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af detaljeret klinisk behandling med hensyn til behandlingsvarighed, doser, lægemiddelskift og tillægsbehandling, hos patienter med hyperkolesterolæmi og på behandling med statiner fra indeksdatoen.
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
|
Type af receptgiver
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Antal patienter, som lægemidlet blev ordineret af den angivne type ordinerende læge (specialist, praktiserende læge osv.)
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
Dato for ændring fra tidligere statin til ny.
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af demografiske data, herunder: Køn, Alder, Højde (cm), Vægt (kg), Rygevaner (pakker-år), Alkoholforbrugsvaner (enheder/uge), aktiv arbejder eller pensioneret, Graviditet.
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Totalkolesteroldata blev indsamlet indtil de sidste laboratorieværdier før datoen for ændring fra tidligere statin til ny statin. Der vil blive indsamlet værdier for alle patienter, der opfylder kriterierne. |
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
Low Density Lipoprotein (LDL) kolesterolkoncentration
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
LDL-kolesteroldata blev indsamlet indtil de sidste laboratorieværdier før datoen for ændring fra tidligere statin til ny statin.
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
High Density Lipoproteins (HDL) kolesterolkoncentration
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
HDL-data blev indsamlet indtil de sidste laboratorieværdier før datoen for ændring fra tidligere statin til ny statin.
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
Triglicerider (TG) koncentration
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
TG-data blev indsamlet indtil de sidste laboratorieværdier før datoen for ændring fra tidligere statin til ny statin.
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
Aspartat Aminotransferase (ASAT) koncentration
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
ASAT-data blev indsamlet indtil de sidste laboratorieværdier før datoen for ændring fra tidligere statin til ny statin.
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
Serum Glucose koncentration
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Serumglukosedata blev indsamlet indtil de sidste laboratorieværdier før datoen for ændring fra tidligere statin til ny statin.
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
|
Serum Kreatin Kinase (CK) koncentration
Tidsramme: Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
CK-data blev indsamlet indtil de sidste laboratorieværdier før datoen for ændring fra tidligere statin til ny statin.
|
Fra 1. september 2009 til 30. august 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2011
Først opslået (Skøn)
23. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-CES-CRE-2011/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .