- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01477944
Muster der Verwendung von Statinen in Katalonien
20. Februar 2012 aktualisiert von: AstraZeneca
Beschreibung des neuen Verschreibungsmusters für Statine in Katalonien (erste Verschreibung eines Statins oder Änderung der Statinbehandlung, einschließlich Umstellung, Änderung der Dosierung oder Hinzufügung von Ezetimib/Fibraten) seit September 2009.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Muster des Statinkonsums in Katalonien.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
180723
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hypercholesterinämische Patienten unter Behandlung mit Statinen.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten mit einer neuen Verschreibung von Statinen. Patienten, die eine oder mehrere Änderungen der Statinbehandlung erhalten
Ausschlusskriterien
- Patient mit nicht vollständigen Informationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der detaillierten klinischen Behandlung in Bezug auf Behandlungsdauer, Dosen, Arzneimittelwechsel und Zusatztherapie bei Patienten mit Hypercholesterinämie und unter Behandlung mit Statinen ab dem Indexdatum.
Zeitfenster: Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Art des verschreibenden Arztes
Zeitfenster: Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Anzahl der Patienten, denen das Medikament von der angegebenen Art des verschreibenden Arztes (Facharzt, Hausarzt usw.) verschrieben wurde.
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Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Datum des Wechsels vom vorherigen Statin zum neuen.
Zeitfenster: Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung demografischer Daten, einschließlich: Geschlecht, Alter, Größe (cm), Gewicht (kg), Rauchgewohnheiten (Packungsjahre), Alkoholkonsumgewohnheiten (Einheiten/Woche), aktiver Arbeitnehmer oder Rentner, Schwangerschaft.
Zeitfenster: Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Die Gesamtcholesterindaten wurden bis zu den letzten Laborwerten vor dem Datum der Umstellung vom vorherigen Statin auf das neue Statin erfasst. Diese Werte werden für alle Patienten erfasst, die die Kriterien erfüllen. |
Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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LDL-Cholesterinkonzentration (Low Density Lipoprotein).
Zeitfenster: Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Die LDL-Cholesterindaten wurden bis zu den letzten Laborwerten vor dem Datum der Umstellung vom vorherigen Statin auf das neue Statin erfasst.
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Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Cholesterinkonzentration von High Density Lipoproteins (HDL).
Zeitfenster: Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Die HDL-Daten wurden bis zu den letzten Laborwerten vor dem Datum der Umstellung vom vorherigen Statin auf das neue Statin erfasst.
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Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Konzentration der Triglyceride (TG).
Zeitfenster: Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Die TG-Daten wurden bis zu den letzten Laborwerten vor dem Datum des Wechsels vom vorherigen Statin zum neuen Statin erfasst.
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Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Konzentration der Aspartat-Aminotransferase (ASAT).
Zeitfenster: Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Die ASAT-Daten wurden bis zu den letzten Laborwerten vor dem Datum der Umstellung vom vorherigen Statin auf das neue Statin erfasst.
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Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Serumglukosekonzentration
Zeitfenster: Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Die Serumglukosedaten wurden bis zu den letzten Laborwerten vor dem Datum der Umstellung vom vorherigen Statin auf das neue Statin erfasst.
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Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Serumkreatinkinase (CK)-Konzentration
Zeitfenster: Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Die CK-Daten wurden bis zu den letzten Laborwerten vor dem Datum der Umstellung vom vorherigen Statin auf das neue Statin erfasst.
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Vom 1. September 2009 bis 30. August 2010
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-CES-CRE-2011/1
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