Schema di utilizzo delle statine in Catalogna
20 febbraio 2012 aggiornato da: AstraZeneca
Descrivere il nuovo modello di prescrizione di statine in Catalogna (ottenere la prima prescrizione per qualsiasi statina o ricevere un cambiamento nel trattamento con statine incluso il passaggio, la modifica delle dosi o l'aggiunta di ezetimibe/fibrati) da settembre 2009.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Schema di utilizzo delle statine in Catalogna.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180723
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ipercolesterolemici in trattamento con statine.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Paziente con una nuova prescrizione di statine Pazienti che ricevono una o più modifiche del trattamento con statine
Criteri di esclusione
- Paziente con informazioni non complete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione del trattamento clinico dettagliato in termini di durata del trattamento, dosi, cambi di farmaci e terapia aggiuntiva, in pazienti con ipercolesterolemia e in trattamento con statine dalla data indice.
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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Tipo di prescrittore
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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Numero di pazienti a cui il farmaco è stato prescritto dal tipo specificato di prescrittore (specialista, medico generico, ecc.)
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Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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Data di passaggio dalla statina precedente alla nuova.
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione dei dati demografici tra cui: Sesso, Età, Altezza (cm), Peso (kg), Abitudini al fumo (pacchi-anni), Abitudini al consumo di alcol (unità/settimana), Lavoratore attivo o pensionato, Gravidanza.
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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I dati sul colesterolo totale sono stati raccolti fino agli ultimi valori di laboratorio prima della data di passaggio dalla statina precedente alla nuova statina. Tali valori saranno raccolti per tutti i pazienti che soddisfano i criteri. |
Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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Concentrazione di colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità).
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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I dati sul colesterolo LDL sono stati raccolti fino agli ultimi valori di laboratorio prima della data di passaggio dalla precedente statina alla nuova statina.
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Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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Concentrazione di colesterolo HDL (High Density Lipoproteins).
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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I dati HDL sono stati raccolti fino agli ultimi valori di laboratorio prima della data di passaggio dalla precedente statina alla nuova statina.
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Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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Concentrazione di trigliceridi (TG).
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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I dati TG sono stati raccolti fino agli ultimi valori di laboratorio prima della data di passaggio dalla statina precedente alla nuova statina.
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Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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Concentrazione di aspartato aminotransferasi (ASAT).
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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I dati ASAT sono stati raccolti fino agli ultimi valori di laboratorio prima della data di passaggio dalla statina precedente alla nuova statina.
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Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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Concentrazione di glucosio nel siero
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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I dati sulla glicemia sierica sono stati raccolti fino agli ultimi valori di laboratorio prima della data di passaggio dalla statina precedente alla nuova statina.
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Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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Concentrazione della creatina chinasi (CK) sierica
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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I dati di CK sono stati raccolti fino agli ultimi valori di laboratorio prima della data di passaggio dalla statina precedente alla nuova statina.
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Dal 1 settembre 2009 al 30 agosto 2010
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CES-CRE-2011/1
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