Patrón de uso de estatinas en Cataluña
20 de febrero de 2012 actualizado por: AstraZeneca
Describir el nuevo patrón de prescripción de estatinas en Cataluña (recibir la primera prescripción de cualquier estatina, o recibir un cambio en su tratamiento con estatinas incluyendo cambio, cambio de dosis o adición de ezetimiba/fibratos) desde septiembre de 2009.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Patrón de uso de estatinas en Cataluña.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180723
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hipercolesterolémicos en tratamiento con estatinas.
Descripción
Criterios de inclusión
- Paciente con una nueva prescripción de estatinas Pacientes que reciben uno o más cambios del tratamiento con estatinas
Criterio de exclusión
- Paciente sin información completa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción detallada del tratamiento clínico en términos de duración del tratamiento, dosis, cambios de fármacos y terapia complementaria, en pacientes con hipercolesterolemia y en tratamiento con estatinas desde la fecha índice.
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Tipo de prescriptor
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Número de pacientes, a quienes el medicamento fue recetado por el tipo especificado de prescriptor (especialista, médico general, etc.)
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Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Fecha de cambio de estatina anterior a nueva.
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de datos demográficos incluyendo: Sexo, Edad, Altura (cm), Peso (kg), Tabaquismo (paquetes-año), Hábitos de consumo de alcohol (unidades/semana), Trabajador activo o jubilado, Embarazo.
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Los datos de colesterol total se recogieron hasta los últimos valores de laboratorio antes de la fecha de cambio de la estatina anterior a la nueva estatina. Esos valores se recogerán para todos los pacientes que cumplan los criterios. |
Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Los datos de colesterol LDL se recopilaron hasta los últimos valores de laboratorio antes de la fecha de cambio de la estatina anterior a la nueva estatina.
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Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Los datos de HDL se recopilaron hasta los últimos valores de laboratorio antes de la fecha de cambio de la estatina anterior a la nueva estatina.
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Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Concentración de triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Los datos de TG se recopilaron hasta los últimos valores de laboratorio antes de la fecha de cambio de la estatina anterior a la nueva estatina.
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Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Concentración de aspartato aminotransferasa (ASAT)
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Los datos de ASAT se recopilaron hasta los últimos valores de laboratorio antes de la fecha de cambio de la estatina anterior a la nueva estatina.
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Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Concentración de glucosa sérica
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Los datos de glucosa sérica se recopilaron hasta los últimos valores de laboratorio antes de la fecha de cambio de la estatina anterior a la nueva estatina.
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Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Concentración de creatina quinasa sérica (CK)
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Los datos de CK se recopilaron hasta los últimos valores de laboratorio antes de la fecha de cambio de la estatina anterior a la nueva estatina.
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Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CES-CRE-2011/1
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