嗜酸性粒细胞性食管炎中质子泵抑制剂 (PPI) 反应的预测因子
2012年4月18日 更新者：Jeffrey A Alexander、Mayo Clinic
嗜酸性粒细胞性食管炎中 PPI 反应的预测因子
研究人员将确定胃食管反流病 (GERD) 在嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 中的患病率，并重要地确定 EoE 中对质子泵抑制剂 (PPI) 治疗反应的预测因子。
此外，研究人员将确定 GERD 对食管嗜酸性粒细胞增多的位置的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁 < 80岁
14 嗜酸性粒细胞 / hpf 食管活检
- 异常验证 Mayo 吞咽困难问卷 (MDQ-30)（问题 2“是”，问题 4 >“中度”和问题 7 >“每周一次”）
- 在过去 3 个月内完成了 > 14 个嗜酸性粒细胞/hpf 的临床 EGD
排除标准：
- 内窥镜检查发现的吞咽困难的其他原因（例如 狭窄、腹板、感染、环、贲门失弛缓症、食管肿瘤）
- 内镜检查时食道扩张
- 在索引内窥镜检查后 3 个月内使用局部类固醇治疗
- 在指数 EGD 之前的最后 30 天内接受过 PPI 治疗
患者群体——从明尼苏达州罗切斯特市 Mayo Clinic 患者群体中招募的患有 EoE 的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右兰索拉唑
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右兰索拉唑 60 mg 每天 6 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃食管反流病的患病率
大体时间：24小时
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嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 中胃食管反流病 (GERD) 的患病率 描述：GERD 的定义是 24 小时内酸暴露时间 >4.2%，通过 pH 监测测量。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃灼热/反流
大体时间：30天
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胃灼热/反流（测量方式：） Mayo 吞咽困难问卷 - 30 天验证的 28 项仪器； 0 = 无吞咽困难，水平越高表示吞咽困难越严重。
吞咽困难。
2010 年 9 月；25(3):221-30 以“规模单位”衡量
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30天
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异常的 24 小时酸暴露
大体时间：24小时
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异常的 24 小时酸暴露（通过 pH 监测测量） 描述：当患者吞咽时，一根细塑料导管穿过一个鼻孔，沿着喉咙后部进入食道。
导管的尖端包含一个感应酸的传感器。
从鼻子伸出的导管连接到记录每次酸回流的记录器。
导管在原位放置 24 小时，然后将其移除，并将记录器连接到计算机上，以便可以下载数据。
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24小时
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远端/近端平均食管嗜酸性粒细胞数之比
大体时间：6周
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远端/近端平均食管嗜酸性粒细胞数的比率（通过食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 期间进行的活组织检查测量）
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6周
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平均远端嗜酸性粒细胞数
大体时间：6周
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平均远端嗜酸性粒细胞数（通过食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 期间进行的活检测量）
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey A Alexander, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月23日
首次发布 (估计)
2011年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月18日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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