Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonipumpun estäjän (PPI) vasteen ennustajat eosinofiilisessä esofagiittissa

keskiviikko 18. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

PPI-vasteen ennustajat eosinofiilisessä esofagiitissa

Tutkijat määrittävät gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) esiintyvyyden eosinofiilisessä esofagiitissa (EoE) ja ratkaisevat tärkeät tekijät, jotka ennustavat vastetta protonipumpun estäjähoitoon (PPI) EoE:ssä. Lisäksi tutkijat määrittävät GERD:n vaikutuksen ruokatorven eosinofilian sijaintiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta < 80 vuotta

  • 14 eosinofiilia / hpf ruokatorven biopsioista

    • Epänormaali validoitu Mayo-dysfagia-kysely (MDQ-30) (kysymys 2 "kyllä", kysymys 4 > "kohtalainen" ja kysymys 7 > "kerran viikossa")
    • Kliinisesti tehty EGD > 14 eosinofiilia/hpf suoritettu viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen endoskopiassa havaittu dysfagian syy (esim. ahtauma, verkko, infektio, rengas, akalasia, ruokatorven kasvain)
  • Ruokatorven laajentuminen indeksiendoskopian aikana
  • Hoito paikallisella steroidilla 3 kuukauden sisällä indeksiendoskopiasta
  • PPI-hoito viimeisen 30 päivän aikana ennen EGD-indeksiä

Potilaspopulaatio - aikuiset, joilla on EoE, rekrytoitu Mayo Clinic Rochesterista, MN-potilaspopulaatiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dekslansopratsoli
Lääke: dekslansopratsoli
Dekslansopratsoli 60 mg päivässä 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • Dexilantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gastroesofageaalisen refluksitaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) esiintyvyys eosinofiilisessä esofagiitissa (EoE) Kuvaus: GERD:n määritelmä on >4,2 % happoaltistusaika 24 tunnin aikana, pH-monitorilla mitattuna.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Närästys / regurgitaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
Närästys/regurgitaatio (mitattuna:) Mayo Dysphagia Questionnaire - 30 Day Validated 28 item instrument; 0 = ei dysfagiaa, korkeammat tasot osoittavat dysfagian suurempaa vakavuutta. Dysfagia. 2010 Sep;25(3):221-30 Mitattu "asteikon yksiköillä"
30 päivää
Epänormaali 24 tunnin happoaltistus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Epänormaali 24 tunnin happoaltistus (mitattu pH-monitorilla) Kuvaus: Ohut muovikatetri viedään yhden sieraimen läpi kurkun takaosaan ja ruokatorveen, kun potilas nielee. Katetrin kärjessä on anturi, joka tunnistaa hapon. Nenästä ulkoneva katetri on yhdistetty tallentimeen, joka rekisteröi jokaisen hapon palautuksen. Katetri on paikallaan 24 tuntia, jolloin se poistetaan ja tallennin liitetään tietokoneeseen, jotta tiedot voidaan ladata.
24 tuntia
Distaalisen/proksimaalisen ruokatorven eosinofiilimäärän suhde
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Distaalisen/proksimaalisen ruokatorven eosinofiilimäärän suhde (mitattuna esophagogastroduodenoscopyn (EGD) aikana otetuilla biopsioilla)
6 viikkoa
Keskimääräinen distaalinen eosinofiililuku
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Keskimääräinen distaalisten eosinofiilien lukumäärä (mitattuna esophagogastroduodenoscopyn (EGD) aikana otetuilla biopsioilla)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey A Alexander, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-003759

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa