호산 구성 식도염에서 양성자 펌프 억제제 (PPI) 반응의 예측 인자
2012년 4월 18일 업데이트: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic
호산구성 식도염에서 PPI 반응의 예측인자
조사관은 호산구성 식도염(EoE)에서 위식도 역류 질환(GERD)의 유병률을 결정하고 중요하게는 EoE에서 양성자 펌프 억제제(PPI) 요법에 대한 반응 예측 인자를 결정할 것입니다.
또한 조사관은 식도 호산구증가증의 위치에 대한 GERD의 영향을 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 < 80세
식도 생검에서 14개의 호산구/hpf
- 비정상적으로 검증된 Mayo 삼킴곤란 설문지(MDQ-30)(질문 2 "예", 질문 4 > "보통" 및 질문 7 > "일주일에 한 번")
- 지난 3개월 이내에 완료된 > 14 호산구/hpf로 임상적으로 수행된 EGD
제외 기준:
- 내시경 검사에서 확인된 삼킴곤란의 다른 원인(예: 협착, 웹, 감염, 고리, 이완불능증, 식도 신생물)
- 인덱스 내시경 시 식도 확장
- 지표내시경 3개월 이내 국소 스테로이드 치료
- 지수 EGD 전 마지막 30일 동안 PPI로 치료
환자 모집단 - 메이요 클리닉 로체스터, 미네소타 환자 모집단에서 모집한 EoE가 있는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스란소프라졸
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6주간 매일 Dexlansoprazole 60mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위식도 역류질환의 유병률
기간: 24 시간
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호산구성 식도염(EoE)에서 위식도 역류 질환(GERD)의 유병률 설명: GERD의 정의는 pH 모니터링으로 측정했을 때 24시간 동안 >4.2%의 산 노출 시간입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속쓰림/역류
기간: 30일
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속쓰림/역류(측정 기준:) Mayo 삼킴곤란 설문지 - 30일 검증된 28개 항목 도구; 0 = 삼킴곤란 없음, 수치가 높을수록 삼킴곤란의 정도가 심함을 나타냅니다.
삼킴곤란
2010 Sep;25(3):221-30 "저울의 단위"로 측정
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30일
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비정상적인 24시간 산성 노출
기간: 24 시간
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비정상적인 24시간 산 노출(pH 모니터링으로 측정) 설명: 환자가 삼킬 때 얇은 플라스틱 카테터를 한쪽 콧구멍을 통해 인후 뒤쪽으로 식도로 삽입합니다.
카테터의 끝에는 산을 감지하는 센서가 있습니다.
코에서 튀어나온 카테터는 산의 각 역류를 기록하는 레코더에 연결됩니다.
카테터는 24시간 동안 제자리에 있으며, 이때 제거하고 레코더를 컴퓨터에 연결하여 데이터를 다운로드할 수 있습니다.
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24 시간
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말단/근위 평균 식도 호산구 수의 비율
기간: 6주
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원위/근위 평균 식도 호산구 수의 비율(식도위십이지장내시경검사(EGD) 동안 채취한 생검으로 측정)
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6주
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평균 원위 호산구 수
기간: 6주
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평균 원위부 호산구 수(식도위십이지장내시경검사(EGD) 동안 채취한 생검으로 측정)
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey A Alexander, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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