研究健康志愿者皮下注射 MCAF5352A 的安全性、药代动力学和免疫原性

纳入标准：

• 总体重在 45 至 110 公斤之间
• 生命体征在以下范围内：口腔温度 35°C 至 37.5°C，收缩压 90 至 140 mmHg，舒张压 50 至 90 mmHg，脉率 45 至 100 bpm
• 安全实验室正常参考范围内的实验室测试参数
• 女性受试者：愿意使用两种有效的避孕方法从筛查到最后一次研究药物给药后至少 4 个月。 可靠的避孕方式包括口服激素避孕药、贴剂激素避孕药、阴道环、宫内节育器、物理双屏障方法、手术子宫切除术或男性伴侣的输精管切除术。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女
• 在第 1 天前 30 天内接种减毒活疫苗，或预计在第 1 天后 100 天内需要接种这种减毒活疫苗
• 受试者只能在流感季节（大约十月至三月）接受流感疫苗接种。 在第 1 天之前的 30 天内或研究期间的任何时间，受试者不得接种减毒活流感疫苗。
• 第 1 天前 30 天内的任何重大疾病
• 在第 1 天之前的 14 天内需要治疗的具有临床意义的疾病
• 有临床意义的心电图异常史或已知的心脏传导系统疾病家族史
• 阳性检测结果表明当前或既往感染过人类免疫缺陷病毒（HIV-1 或 2）、乙型肝炎病毒（乙型肝炎表面抗原 [HBsAg]、乙型肝炎核心抗体 [抗-HBc]）或丙型肝炎病毒 (HCV)
• 第 1 天前 2 个月内潜伏分枝杆菌感染的阳性筛查试验，没有完成抗结核治疗或之前接种 BCG 疫苗的证据
• 显着慢性或反复感染史
• 具有临床意义的药物过敏史和/或已知对蛋白质治疗剂或制剂成分或相关药物过敏
• 第 1 天前 12 个月内有酒精或药物滥用史，或特定筛选实验室测试结果表明存在此类滥用的证据，或每周饮酒量超过 14 个酒精单位
• 滥用药物或处方药的酒精或尿液筛查结果呈阳性
• 先前接受过研究药物的受试者
• 在第 1 天前 4 周内参加临床试验或在第 1 天前 12 周内或产品的 5 个半衰期内使用任何实验或生物疗法，以较长者为准
• 在第 1 天前 14 天内或研究期间使用过处方药，激素避孕药或激素替代疗法除外
• 在第 1 天之前或研究期间的 7 天内使用非处方 (OTC) 药物。 研究人员可酌情允许使用对乙酰氨基酚和布洛芬等药物以及常规膳食补充剂，包括维生素和草药补充剂，前提是所讨论的药物对研究没有明显影响。
• 第 1 天前 7 天内捐献血浆。第 1 天前 56 天内捐献或失血 50 mL 至 499 mL 血液，或超过 499 mL。
• 缺乏外周静脉通路
• 已知的精神病史