阿利吉仑 vs 氢氯噻嗪治疗高血压 II 型糖尿病患者的阻力动脉

纳入标准：

高血压组

• 糖尿病（诊断至少 6 个月）将由基于基础血糖或葡萄糖耐量试验的常规标准定义。 糖尿病必须得到很好的控制，糖化血红蛋白低于 0.08 (8%)。
• 高血压被定义为平均 SiSBP > 130 mmHg 或 SiDBP 为 85-115mmHg 在筛选访视时和安慰剂治疗两周后。 （如果在适当的临床和实验室评估后没有证据表明有潜在的可治疗原因，则高血压将被认为是必不可少的。 高血压患者可以服用除肾素抑制剂以外的任何抗高血压药。 他们可能正在服用不会停药的 ACE 抑制剂或 ARB。 如果他们一直在 HCTZ，他们就有资格参加。
• 受试者年龄在 30-70 岁之间
• 患者获得的知情同意书

纳入标准：对照组

• 糖尿病定义为：血红蛋白 A1C < 0.06 ( 6%) 和/或空腹血糖 < 5.6mmol/L。
• 高血压定义为：SiSBP ≤120 mmHg 和/或 SiDBP ≤80mmHg
• 受试者年龄在 30-70 岁之间
• 患者获得的知情同意书

排除标准：

• 不受控制的糖尿病（定义为：餐前血糖通常高于 10 mmol/L 且糖化血红蛋白高于 0.08）。
• 肾血管性高血压
• 恶性高血压病史
• 坐位收缩压 > 210 mmHg
• 过去一年内脑血管意外，或当前短暂性脑缺血发作
• 心肌梗死、经皮冠状动脉成形术或冠状动脉旁路手术史
• 有临床意义的 AV 传导障碍和/或心律失常（例如 二度或三度房室传导阻滞；病态窦房结综合征或有临床意义的心动过缓——静息心率 < 45 次/分钟）。
• 快速性心律失常；有临床意义的心律失常
• 存在辅助旁路管道（例如 沃尔夫-帕金森-怀特综合症）
• 心绞痛
• 当前或既往心力衰竭病史或已知左心室射血分数≤ 40%
• 不明原因的晕厥病史或已知的晕厥病症（例如 Stokes-Adams 综合征）
• 血流动力学显着的阻塞性瓣膜病或肥厚性心肌病的存在或已知病史
• 已经服用肾素抑制剂的高血压患者。

伴随治疗

• 精神药物或抗抑郁药物
• 主要的精神药物如吩噻嗪是不允许的。 不允许长期服用抗抑郁药。
• 如果患者的高血压是由这种药物引起的，则不允许口服避孕药。
• 如果按稳定的方案定期服用，则允许定期使用 NSAID。 允许使用小剂量（≤ 1 克/天）阿司匹林作为心脏保护剂。 允许使用对乙酰氨基酚。
• 其他药物
• 不允许同时使用口服或吸入类固醇、促肾上腺皮质激素、免疫抑制剂或锂，环孢菌素、奎尼丁、阿利吉仑也不能从市场上买到。

实验室参数

• 糖化血红蛋白高于 0.08 (8%)。
• 血浆肌酐浓度 ≥ 200 μmol/L（根据年龄和体重进行调整）。
• 在患者进入之前，应对任何血尿进行评估，确定/记录病因，并进行适当的治疗。
• 治疗结束时血清钾浓度 ≥ 5.5 mmol/L 或 ≤ 3.5 mmol/L
• AST (SGOT) 或 ALT (SGPT) > 2 x 正常上限，并且如果具有临床意义
• 超出既定正常范围的具有临床意义的实验室值，包括但不限于以下任何参数：血细胞比容、血红蛋白、血小板计数或白细胞计数
• 过敏/超敏反应/肺部
• 已知对阿利吉仑或噻嗪类利尿剂过敏或禁忌。
• 临床上重要的吸收不良或胃肠道切除术的病史。
• 吸食 10 支或以上的香烟除外。 还排除了除糖尿病外可能独立影响阻力血管组织学的共存病症（例如糖尿病）。 任何可能与血管炎相关的疾病：胶原血管疾病、慢性乙型肝炎抗原血症、循环免疫复合物、补体疾病、淀粉样变性、硬皮病等）。
• 怀孕或哺乳期的女性。 未进行手术绝育且正在使用有效避孕措施的育龄女性只有在首次双盲测试剂给药后 72 小时内进行排他性妊娠试验后方可进入。 然后在整个研究过程中每月对能够受孕的女性进行妊娠试验。
• 其他可能妨碍参与或生存的并发严重疾病，例如肿瘤或获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)，或已知为 HIV 阳性的患者。
• 任何已知的出血或血小板疾病。
• 已知没有一个肾脏。
• 目前正在滥用或曾经滥用酒精或其他药物的患者（过去两年内）。
• 精神上或法律上无行为能力的患者。
• 参加过另一项研究性药物试验的患者，包括使用已上市药物的患者（即 患者已签署同意书），在安慰剂治疗开始前 28 天内。
• 研究者认为不会充分合作、不遵守预约或通常不可靠的患者。
• 患者无能力或不愿签署患者同意书。
• 无法检测到 Korotkoff 声音的 V 相。