贝伐珠单抗联合盆腔放疗和初级化疗治疗低危直肠癌患者 (BRANCH)

纳入标准：

• 组织学或细胞学确诊为局部晚期直肠癌 (LARC) 且复发风险高的患者（T4、N+、T3N0，肿瘤位于直肠下三分之一和/或环周切缘 (CRM) £5 mm），或具有可切除器官转移的 LARC (M1)。
• 年满 18 岁
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2
• 至少 12 周的预期寿命
• 根据 RECIST 标准可测量和/或可评估（可切除的器官转移）病变
• 中性粒细胞 > 1500 和血小板 > 100,000 /L
• 总胆红素 < 或 = 机构正常值和 ASAT (SGOT) 和/或 ALAT (SGPT) 正常上限 (UNL) 的 1.5 倍 < 或 = 2.5 x UNL，或 < 或 = 5 x UNL（如果是肝脏）转移，碱性磷酸酶 < 或 = 2.5 x UNL，或在肝转移的情况下 < 或 = 5 x UNL。
• 肌酐清除率 > 50 mL/min 或血清肌酐 < 或 = 1.5 x UNL
• 尿蛋白尿试纸 < 2+。 基线试纸尿液分析发现 > 或 = 2+ 蛋白尿的患者应进行 24 小时尿液收集，并且必须证明 < 或 = 1 g 蛋白质/24 小时。
• 书面知情同意书。
• 患者必须易于接受治疗和跟进。 在此试验中注册的患者必须在参与中心接受治疗和随访

排除标准：

• 直肠癌的先前放疗或化疗。
• 未经治疗的脑转移或脊髓压迫或原发性脑肿瘤
• 中枢神经系统疾病的病史或体检证据，除非得到充分治疗（例如，标准药物治疗无法控制的癫痫发作或中风病史）。
• 炎症性肠病和/或急性/亚急性肠梗阻病史
• 严重的、不愈合的伤口、溃疡或骨折
• 出血素质或凝血病的证据。
• 不受控制的高血压
• 具有临床意义（即 活动性）心血管疾病，例如脑血管意外（≤ 6 个月）、心肌梗塞（≤ 6 个月）、不稳定型心绞痛、纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更高级别的充血性心力衰竭、需要药物治疗的严重心律失常
• 当前或近期（研究治疗开始前 10 天内）出于治疗目的正在进行的抗凝治疗。
• 长期每天服用大剂量阿司匹林（>325 毫克/天）或其他已知易患胃肠道溃疡的药物治疗。
• 在入组前 30 天内使用任何研究药物进行治疗。
• 已知对中国仓鼠卵巢细胞蛋白或研究药物的任何成分过敏的患者
• 在过去 5 年内诊断出的其他并存恶性肿瘤或恶性肿瘤，基底细胞癌和鳞状细胞癌或原位宫颈癌除外
• 研究治疗开始前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤，或预计在研究过程中需要进行重大外科手术。
• 孕妇或哺乳期妇女。 在基线时妊娠试验呈阳性或未呈阳性的育龄妇女。 绝经后妇女必须已闭经至少 12 个月才能被视为无生育能力。 性活跃的男性和女性（有生育能力）在研究期间不愿采取避孕措施。